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《不良事件上报制度》

为规范组织内部不良事件管理，及时识别潜在风险，降低事件重复发生概率，保障服务对象及工作人员安全，维护组织运行秩序，结合实际管理需求，制定本制度。

一、适用范围

本制度适用于组织内所有部门及全体工作人员（含在职员工、实习人员、进修人员、外包服务人员等）在开展服务、操作、管理等活动中发生的不良事件上报与处理。不良事件指在正常工作流程中，因操作失误、设备故障、管理疏漏、环境因素等非预期原因导致的，对服务对象、工作人员或组织造成负面影响的事件，包括但不限于人身伤害、财产损失、服务中断、信誉损害等。

二、不良事件分级与定义

根据事件后果的严重程度，将不良事件分为三级，具体如下：

（一）一般不良事件

未造成服务对象或工作人员人身伤害，或仅造成轻微人身伤害（如皮肤擦伤、轻微淤血等），未导致服务中断超过1小时，财产损失金额在5000元以下（含），且未对组织信誉造成明显负面影响的事件。例如：护理操作中静脉穿刺一次未成功但未造成额外伤害；设备轻微故障经现场维修后30分钟内恢复使用；文件传递延迟但未影响最终服务结果。

（二）严重不良事件

造成服务对象或工作人员中度人身伤害（如肌肉拉伤、轻度烧伤、短暂意识障碍等），或导致服务中断1-24小时，财产损失金额5000元以上至5万元以下（含），或对组织信誉造成局部负面影响（如单个服务对象投诉并要求公开说明）的事件。例如：手术中器械清点差异经复核后找回，未延误手术进程但引发患者焦虑；药品发放错误但及时追回未造成用药后果；信息系统故障导致门诊挂号服务中断2小时。

（三）重大不良事件

造成服务对象或工作人员重度人身伤害（如永久性功能障碍、肢体残疾、器官损伤等）或死亡，或导致服务中断超过24小时，财产损失金额5万元以上，或对组织信誉造成广泛负面影响（如媒体曝光、群体性投诉）的事件。例如：患者因用药错误出现过敏性休克需急救；火灾导致某楼层服务全面停滞48小时；因管理疏漏导致多份患者隐私信息泄露并被传播。

三、职责分工

（一）事件发现人/第一责任人

所有工作人员均为不良事件的责任上报人。事件发生时，第一发现人应立即采取必要的应急措施（如停止错误操作、救治受影响人员、控制现场风险等），并在规定时限内完成初步上报。

（二）科室/部门负责人

各科室/部门负责人为本科室不良事件管理的第一责任人，需督促本科室人员及时上报事件，审核上报信息的完整性与准确性，组织本科室对一般不良事件进行初步调查，配合上级部门对严重、重大不良事件的调查，并落实整改措施。

（三）质量控制部门

质量控制部门（以下简称“质控部”）为不良事件的统筹管理部门，负责：

1.建立并维护不良事件上报系统（含线上平台与纸质表单），确保上报渠道畅通；

2.接收、登记所有上报事件，按分级标准进行分类标注；

3.对严重、重大不良事件启动调查程序，组织跨部门联合调查组，必要时邀请外部专家参与；

4.定期汇总分析事件数据，形成《不良事件分析报告》，提出系统性改进建议；

5.监督各科室整改措施的落实情况，评估整改效果。

（四）管理委员会

由组织高层管理人员、相关领域专家组成的管理委员会，负责：

1.审议重大不良事件的调查结论与处理意见；

2.审批涉及流程重构、制度修订的改进方案；

3.对年度不良事件管理工作进行总结与考核。

四、上报流程

（一）上报时限

1.一般不良事件：事件发生后24小时内完成上报；

2.严重不良事件：事件发生后2小时内通过口头或电话形式向本科室负责人及质控部进行紧急报告，24小时内提交书面或线上详细报告；

3.重大不良事件：事件发生后30分钟内口头报告科室负责人、质控部及分管领导，1小时内提交初步书面报告（含事件经过、已采取措施、当前状态），24小时内提交完整详细报告。

（二）上报内容

所有上报信息需包含以下要素：

1.基本信息：事件发生时间、具体地点、涉及科室/部门、涉及人员（服务对象姓名/编号、工作人员姓名）；

2.事件经过：详细描述事件发生的背景、操作步骤、关键时间节点、异常情况触发点；

3.影响后果：明确人身伤害程度（可附医疗诊断证明）、财产损失金额（附相关票据或评估依据）、服务中断时长、信誉影响范围（如投诉记录、媒体报道链接等）；

4.已采取措施：事件发生后现场人员采取的应急处理措施及效果（如急救措施、设备抢修结果、对服务对象的安抚方案）；

5.初步原因分析：从人员操作、设备状态、流程设计、环境因素等维度进行初步归因（如“因未核对患者身份导致用药错误”“设备未定期维护导致运行中故障”）。

（三）上报渠道

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