2025WAO意见书：慢性自发性荨麻疹缓解定义和降阶梯治疗PPT课件.pptxVIP

2025WAO意见书：慢性自发性荨麻疹缓解定义和降阶梯治疗慢病管理新突破与精准治疗

目录第一章第二章第三章WAO意见书背景与目的CSU缓解定义标准阶梯治疗策略

目录第四章第五章第六章降阶梯治疗实施新药进展与创新治疗治疗管理与未来展望

WAO意见书背景与目的1.

CSU疾病背景和全球现状慢性自发性荨麻疹（CSU）以反复发作的瘙痒性风团和血管性水肿为主要表现，病程超过6周。其发病机制涉及肥大细胞异常活化和自身免疫反应，约35%患者合并慢性诱导性荨麻疹，28%伴发自身免疫性疾病如桥本甲状腺炎。疾病特征全球约50%患者对抗组胺药反应不佳，需依赖生物制剂或免疫抑制剂。传统疗法存在嗜睡、体重增加等副作用，且无法阻断疾病上游信号通路，导致患者长期面临睡眠障碍、焦虑抑郁等共病困扰。治疗困境

WAO缓解定义共识的必要性既往缺乏统一的CSU缓解判定标准，导致疗效评估和停药时机混乱。部分医生仅以症状消失为指标，忽略复发风险和长期管理需求，造成患者反复发作。临床标准缺失不同地区对缓解的理解存在差异，如是否需炎症标志物转阴、无症状持续时间等。这影响了降阶梯治疗方案的制定，亟需国际权威指南规范。治疗决策分歧临床试验中缓解定义的差异性导致数据难以横向比较，阻碍新药疗效评估。统一标准有助于加速创新疗法研发和循证医学实践。研究可比性障碍

VS明确提出CSU缓解应满足无药物治疗下症状完全消失且持续至少6个月，无需强制要求CRP、IgE等炎症标志物阴性，因其与复发相关性尚未明确。治疗规范化制定基于证据的降阶梯治疗路径，强调症状控制后需巩固治疗再逐步减量，避免血药浓度波动导致耐受，最终实现患者生活质量与常人无异的目标。定义标准化意见书核心目标和范围

CSU缓解定义标准2.

患者需在未使用任何抗组胺药、免疫调节剂等药物干预的情况下，皮肤风团、红斑等可见皮损完全消退，无新发皮疹。体征完全消失瘙痒、烧灼感等主观症状需完全消失，且无血管性水肿等伴随症状，患者生活质量恢复正常水平。症状彻底缓解缓解状态需排除临时性药物控制效果，强调停药后的自然症状消失，避免将药物掩盖误判为疾病缓解。无药物依赖需综合全身表现，如无夜间瘙痒导致的睡眠障碍、无焦虑抑郁等精神共病加重，体现整体健康状态恢复。全身性评估临床缓解的核心指标（无药物治疗下症状消失）

6个月的观察期可有效区分暂时性症状控制与真正免疫稳态重建，降低短期复发的误判概率。时间窗的科学依据持续6个月无症状可预测长期缓解可能性，研究表明约50%的CSU患者1年内缓解，但超过1年病程者缓解率显著下降。复发风险分层期间需定期随访，记录潜在诱因（如压力、感染）暴露情况，确保无隐性症状波动。动态监测必要性区别于急性荨麻疹的短期痊愈标准，6个月门槛更符合CSU免疫介导的慢性炎症特性。与慢性病程区别缓解持续时间要求（至少6个月）

标志物与症状脱钩现有证据表明CRP、IgE等血清标志物水平与CSU疾病活动度或复发风险无明确相关性，不能作为缓解判定的必备条件。检测局限性部分患者即使症状完全消失，IgE仍可能持续升高，而部分复发患者炎症标志物未见异常，缺乏预测特异性。临床实用性优先避免不必要的实验室检查，减轻患者经济负担，强调以症状为导向的简化评估体系。未来研究方向需探索更精准的生物标志物（如嗜碱性粒细胞活化指标），但目前仍以临床症状为核心标准。炎症标志物的非必要性（如CRP、IgE）

阶梯治疗策略3.

高效安全的基础治疗西替利嗪、氯雷他定等非镇静型抗组胺药通过选择性阻断H1受体抑制组胺作用，副作用少且耐受性良好，是慢性荨麻疹的基石药物。剂量灵活调整的优势常规剂量（如西替利嗪10mg/天）无效时，可逐步增至2-4倍（如40mg/天），60%患者通过剂量升级实现症状控制，需定期评估肝肾功能。长期管理的核心地位需持续用药至少3-6个月，预防复发，避免症状反复波动对生活质量的影响。第一线：第二代抗组胺药（常规与升级剂量）

第二线：生物制剂（奥马珠单抗应用）每月皮下注射150-300mg，3-6个月后评估疗效，60-80%患者风团和瘙痒减少≥50%。精准治疗机制对合并过敏性鼻炎或哮喘的患者具有双重治疗价值，且无免疫抑制剂潜在的肝肾毒性。特殊人群获益需警惕注射部位反应（如红肿）和罕见过敏反应（发生率0.1%），首次给药后观察30分钟。安全性监测要点

环孢素A的应用小剂量免疫调节：2.5-5mg/kg/天分两次口服，通过抑制T细胞活性减少炎症介质释放，有效率约50-70%。严格监测要求：治疗期间每2周监测血压、血肌酐及血药浓度（维持100-200ng/ml），避免肾毒性和高血压风险。要点一要点二短期糖皮质激素的局限仅用于急性加重期：泼尼松0.3-0.5mg/kg/天疗程≤7天，快速缓解严重水肿或喉头水肿，长期使用会导致激素依赖和代谢紊乱。联合用药策略：与抗组胺药联