医药生物行业专题研究:脑机接口政策赋能、产业趋势明确.docxVIP

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行业报告:行业专题研究2026年01月04日

医药生物

脑机接口政策赋能、产业趋势明确

行业评级:强于大市(维持评级)

上次评级:强于大市

核心观点

前言:

中国将脑机接口纳入未来产业,2025年7月七部门发文明确脑机接口行业未来五年“两步走”发展目标,地方也出台行动方案,并介入相关手术医保定价;全球层面,美国脑计划进入2.0阶段,科学规划目标,为产业提供稳定发展环境。

短期:关注政策与里程碑催化事件

关注政策的持续落地,如医保定价政策的进一步推广、“十五五”规划中脑机接口相关内容的实施;同时关注企业临床里程碑事件,如阶梯医疗成为国内首家拿到植入式脑机接口产品ISO13485认证的企业等。

中期:闭环布局与区域产业集群

我们认为可以重点关注“政策+设备+算法+临床”为闭环、在设备研发、算法优化、临床资源整合等环节具备优势的企业;同时关注区域产业集群的发展,如广东省聚集了全国最多的脑机接口企业,北京脑机接口专利申请数量最多。

长期:技术与合规双壁垒及业务联动

长期看好头部企业形成技术与合规双壁垒,技术上具备核心专利、领先的研发能力,合规上符合医疗行业严格的监管要求,如通过国家药监局的行业标准认证等。此外,关注传统业务与脑机接口业务具备联动性的企业,这类企业可借助原有资源加速脑机接口业务的发展,同时脑机接口业务也能为传统业务带来新的增长极。

风险提示:研发风险、政策风险、市场风险。

目录

1脑机接口技术在风险、带宽与规模化之间寻找最优解

1.1脑机接口关键技术原理

1.2脑机接口分类及其优劣势分析

1.3海内外高校、研究院是脑机接口技术发展主力军

1.4上游技术为核心竞争力,中游聚焦系统集成,下游应用场景广泛

1.5脑机接口上下游各领域关键技术重点研究领域

1.6全球范围内脑机接口临床里程碑、技术突破与产业落地接连上演

1.7诸多脑机接口临床试验推进中,落地应用已进入关键阶段

2政策赋能,脑机接口行业迈入加速发展阶段

2.1中国脑机接口发展:从顶层设计到技术演进的总体推进路径

2.2顶层政策叠加地方行动计划,奠定行业发展根基

2.3海内外技术齐共振,脑机接口行业面临临床验证

3脑机接口学术端发展迅速,商业落地前景可期

3.1脑机接口领域专利申请数量在2015年后呈现显著增长趋势

3.2脑机接口技术潜力广阔,全球市场规模持续走高

3.3国内脑机接口产业化提速,占全球市场规模比重逐年增加

4风险提示

1脑机接口技术在风险、带宽与规模化之间寻找最优解

1.1

1.1脑机接口关键技术原理

1.2脑机接口分类及其优劣势分析

1.3海内外高校、研究院是脑机接口技术发展主力军

1.4上游技术为核心竞争力,中游聚焦系统集成,下游应用场景广泛

1.5脑机接口上下游各领域关键技术重点研究领域

1.6全球范围内脑机接口临床里程碑、技术突破与产业落地接连上演

1.7诸多脑机接口临床试验推进中,实际落地应用已进入关键阶段

1.1脑机接口关键技术原理

据中国信息通信研究院、脑机接口产业联盟,脑机接口技术根据最终实现目的不同可分为两类,分别是脑感知技术和脑调控技术。

脑感知技术原理:

n脑机接口技术根据最终实现目的不同,可分为两类,分别是脑感知技术和脑调控技术。脑感知技术以“解译脑机制”为前提,

通过“利用脑信息”实现脑状态监测,涵盖电、磁、光、超声等多模态信号采集与成像技术。其核心目标包括脑功能状态评估、神经疾病预警诊断及人机交互控制,技术路径按侵入程度可分为有创与无创两大类。

脑调控技术原理:

n脑调控技术以“解析脑机制”为基础,通过“干预脑活动”实现神经功能调控。涵盖电、磁、光、超声、神经反馈等多模态刺激与信号调制技术。其核心目标包括神经与精神疾病治疗和认知功能增强,技术路径按侵入性可分为有创调控与无创调控两大类。神经调控技术在早些年皆为开环调控,严格意义上,并不属于脑机接口技术,但随技术发展,脑起搏器、人工耳蜗等代表性技术正朝向感知闭环调控方向发展,因此将已出现明确闭环发展趋势的脑调控技术也纳入脑机接口范围,将其开环阶段视为脑机接口的早期形态。当前,基于电、磁、光、超声的神经调控技术和神经反馈技术,正在面向成瘾戒除、抑郁症治疗及阿尔茨海默病等疾病展开攻关,以解决传统治疗效果有限的问题。但多数技术方案仍处于硬件优化、算法验证及临床前测试阶段,

图表1

图表1:BCI技术关键环节

图表2:脑接接口分类树状图

实现目的

技术路径

技术

细节DBS

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