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2025年药房自查报告

本药房位于XX市XX区XX路XX号，经营面积120平方米，经营范围涵盖化学药制剂、中成药、中药饮片、生物制品（不含疫苗）、医疗器械（二类）等，现有库存药品及医疗器械共计3200余种。2025年1月至6月，依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求，药房组织质量管理人员对药品采购、验收、储存、销售及人员管理、服务规范等环节开展全面自查，现将具体情况说明如下：

药品采购环节，严格审核供应商资质，2025年上半年共采购药品87批次，供应商均持有有效的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》，首营企业及首营品种审核记录完整，留存供应商资质文件128份，未发现从无资质单位采购药品的情况。验收过程中，逐批核对药品通用名称、规格、生产批号、有效期、生产企业、数量等信息，重点核查冷藏药品（如胰岛素注射液）的运输温度记录，6月12日验收的某品牌胰岛素注射液，运输温度记录显示为28℃，符合储存要求；但5月20日验收的XX牌中药饮片（批，验收记录中未完整登记生产企业质量检验报告书编号，已追溯补充。

储存管理方面，药房设置常温库（030℃）、阴凉库（不超过20℃）、冷库（28℃）及中药饮片斗柜，配备温湿度自动监测系统（型号：XXWS200），每日上、下午各记录一次温湿度，2025年16月温湿度超标报警3次（均为夏季高温时段阴凉库温度短暂升至21℃），均在15分钟内启动空调降温并记录处理过程。但6月7日至8日温湿度监测系统因设备故障未自动上传数据，人工补录记录时存在时间节点标注不清晰问题。药品分类存放符合要求，处方药与非处方药分区，内服药与外用药分开，易串味药品（如风油精）单独存放于专用柜；近效期药品（距有效期6个月内）设置黄色警示牌，建立近效期药品登记表，上半年共处理近效期药品12种，其中8种通过促销售出，4种退回供应商，无过期药品滞留。

销售环节严格执行处方药凭处方销售制度，2025年16月共销售处方药567单，均留存处方或电子处方截图，其中3月18日销售的阿莫西林胶囊（批，顾客提供的电子处方经执业药师审核，确认无配伍禁忌后售出；含特殊药品复方制剂（如复方甘草片）销售实行登记管理，上半年共销售23盒，均登记购买者身份证信息及联系方式，未发现超量销售情况。中药饮片调配坚持“三查七对”，调配误差控制在±5%以内，5月25日调配的“四物汤”饮片经复核，重量误差为3%，符合规定；但6月3日调配的“逍遥散”中，白术饮片发现少量虫蛀颗粒，已立即停用该批次饮片（批，并联系供应商召回。

人员管理方面，现有执业药师2名（张XX、李XX），均注册在本药房，2025年16月每日在岗时间为8:3020:30，其中4月12日张XX因突发疾病离岗2小时，未按规定悬挂“执业药师暂时不在岗”提示牌，存在违规；质量管理员王XX（中药学初级职称）负责质量管理制度执行，上半年组织内部培训6次，内容涵盖药品管理法规、冷藏药品储存要点、中药饮片鉴别等，培训签到及考核记录完整；全体员工（共6人）均持有健康证明，有效期均在2025年12月以后，无传染病或其他可能污染药品的疾病患者在岗。

服务规范方面，设立用药咨询台，执业药师每日提供用药指导服务，上半年共解答顾客咨询432次，其中5月10日为糖尿病患者详细讲解胰岛素注射液的储存及注射方法，顾客反馈满意；但部分老年顾客反映，部分药品说明书文字过小，药师讲解时语速较快，理解有困难，6月收集此类意见5条。不良反应监测工作正常开展，上半年上报药品不良反应3例（均为轻微皮疹），均按要求填写《药品不良反应/事件报告表》并提交至XX市药品不良反应监测中心。

设施设备维护方面，冷藏柜（型号：XXLC150）、空调、除湿机等设备每季度由专业人员检修，2025年3月检修记录显示冷藏柜制冷系统运行正常，6月15日发现冷藏柜门封条老化，已更换新封条并测试密封性；消防设施（灭火器4具、应急灯2个）均在有效期内，4月20日开展消防演练，全体员工掌握灭火器使用方法；计算机管理系统（XX医药管理软件V3.0）可实现药品采购、验收、销售数据的实时记录与追溯，6月22日系统因病毒攻击导致数据短暂中断，已联系软件服务商修复并增加防火墙防护。

经全面自查，本药房在药品管理、人员履职、服务规范等方面总体符合GSP要求，但仍存在以下问题：一是个别药品验收记录填写不完整（如中药饮片检验报告书编号缺失）；二是温湿度监测系统故障期间人工补录记录不规范；三是执业药师临时离岗未按规定提示；四是针对老年顾客的用药指导需进一步细化。

针对上述问题，已制定整改措施：1.修订《药品验收操作规范》，增加验收记录复核环节，由质量管理员每日抽查5%的验收记录；2.联系温湿