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医疗美容专项整治行动工作方案

为深入贯彻落实党中央、国务院关于规范医疗美容行业发展的决策部署，进一步整顿医疗美容市场秩序，保障消费者合法权益和医疗安全，切实维护人民群众身体健康和生命安全，现就开展医疗美容专项整治行动制定本工作方案。

一、工作目标

通过集中整治，全面排查医疗美容机构（含诊所、门诊部、医院等，下同）及相关市场主体在资质准入、执业行为、产品使用、广告宣传、价格收费等环节存在的突出问题，重点打击无证经营、超范围执业、使用非卫生技术人员、制售使用伪劣药品器械、虚假违法广告、价格欺诈等违法行为。推动建立“政府主导、部门联动、行业自律、社会监督”的长效监管机制，规范医疗美容服务行为，提升行业整体服务质量，促进医疗美容行业健康有序发展，切实增强人民群众的获得感、幸福感和安全感。

二、整治范围

本次整治覆盖行政区域内所有开展医疗美容服务的机构及相关市场主体，具体包括：

1.取得《医疗机构执业许可证》且诊疗科目包含“医疗美容科”“美容外科”“美容皮肤科”等的医疗机构；

2.未取得《医疗机构执业许可证》但实际开展医疗美容服务的生活美容场所、个人工作室等非法机构；

3.为医疗美容机构提供药品、医疗器械、生物材料的生产企业、经营企业及网络销售平台；

4.通过互联网、社交媒体、户外广告等渠道发布医疗美容广告的市场主体；

5.开展医疗美容培训、咨询、中介服务的机构和个人。

三、重点任务及具体措施

（一）规范机构和人员资质管理

1.严格核查机构执业资格。对所有医疗美容机构逐一核查《医疗机构执业许可证》登记情况，重点检查诊疗科目是否包含医疗美容相关项目，执业地点、有效期是否与登记一致，是否存在超范围执业行为（如非美容医院开展三级以上美容外科项目）。对未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展医疗美容服务的“黑机构”，依法予以取缔并没收违法所得及器械药品。

2.全面审查从业人员资质。检查医师是否取得《医师资格证书》《医师执业证书》，并注册在本机构；主诊医师是否符合《医疗美容服务管理办法》规定的条件（如从事相关临床学科工作经历、参加医疗美容专业培训或进修经历）；护士是否取得《护士执业证书》并经执业注册；其他卫生技术人员是否具备相应岗位资质。对使用非卫生技术人员从事诊疗活动的机构，依法依规予以处罚并责令整改；对伪造、变造、买卖医师资格证书或执业证书的个人，移送司法机关处理。

3.强化机构备案管理。对开展医疗美容项目的机构，检查是否按规定向卫生健康行政部门进行医疗美容项目备案，备案内容是否真实、完整（包括开展项目名称、技术难度、设备设施、人员资质等）。未备案或备案信息与实际不符的，责令限期整改；逾期未整改的，暂停相关项目开展直至吊销执业许可。

（二）规范诊疗行为和医疗质量安全

1.严格落实医疗质量核心制度。检查机构是否建立并执行首诊负责、三级查房、病例讨论、手术分级管理、术前讨论、术中核对、术后观察等制度。重点核查手术病例，查看是否存在无手术指征实施手术、未履行术前知情同意（特别是对手术风险、并发症、预期效果的告知）、未按分级管理规定开展高风险手术（如涉及深部组织或全身麻醉的美容外科手术）等问题。对未落实核心制度导致医疗事故的，依法追究机构和相关人员责任。

2.规范病历书写与管理。检查门诊病历、住院病历、手术记录、麻醉记录等医疗文书是否完整、准确、及时，是否存在伪造、篡改、隐匿、销毁病历的行为。对病历书写不规范的机构，责令限期整改；对伪造病历的，按《医疗纠纷预防和处理条例》等规定从严处罚。

3.加强麻醉与药品管理。检查麻醉科设置是否符合规范，麻醉医师是否具备相应资质，麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存、使用是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》要求，是否存在超剂量使用、非法转让麻醉药品的情况。对违规使用麻醉药品的机构，依法吊销相关药品使用许可；对涉及毒品犯罪的，移送公安机关处理。

4.强化医疗废物管理。检查医疗废物分类收集、暂时贮存、交接登记、集中处置是否符合《医疗废物管理条例》规定，是否存在将医疗废物混入生活垃圾、非法买卖医疗废物等行为。对违规处置医疗废物的机构，责令立即整改并处罚款；造成环境污染或健康损害的，依法追究民事、刑事责任。

（三）严管药品器械和材料使用

1.规范采购与验收。检查机构是否从具有合法资质的企业采购药品、医疗器械和医用材料，是否索取并保存供货企业资质证明、产品注册或备案证明、合格证明文件；进口产品是否有中文标签、说明书及检验检疫证明。对从非法渠道采购的机构，没收相关产品并处罚款；对使用无合格证明、过期、失效、淘汰产品的，按《医疗器械监督管理条例》《药品管理法》等从严处罚。

2.加强储存与使用监管。检查药品、医疗器械的储存条件是否符合产品说明书要求（如冷链药品的温度监控记录），是否按规定进行养