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骨科医疗机构安全管理实施细则

第一章总则

第一条为保障医疗质量与患者安全，规范骨科医疗服务行为，降低各类安全风险，依据国家相关法律法规及行业标准，结合骨科医疗机构特点，特制定本细则。

第二条本细则适用于各级各类骨科专科医院及综合医院骨科科室（以下统称“骨科医疗机构”）的各项医疗活动及管理工作。

第三条骨科医疗机构安全管理坚持“患者至上、预防为主、全员参与、持续改进”的原则，构建覆盖医疗全过程、全要素、全岗位的安全管理体系。

第四条医疗机构主要负责人是本机构安全管理的第一责任人，各科室主任是本科室安全管理的直接责任人。应将安全管理纳入日常管理的重要内容，明确各级各类人员的安全职责。

第二章人员安全管理

第五条资质与能力管理

骨科医师、护士、技师等各类专业技术人员必须具备相应执业资格，并在规定范围内执业。定期对医务人员进行专业技能考核与评估，确保其具备独立开展相应诊疗操作的能力。对于高风险技术操作，实行授权管理。

第六条培训与教育

建立常态化、制度化的安全培训机制。内容应包括医疗核心制度、岗位职责、操作规范、院感防控、职业暴露处置、应急演练、医患沟通技巧、医疗纠纷防范等。新入职人员、进修人员、实习同学必须接受岗前安全培训，考核合格后方可上岗。定期组织典型安全案例分析与讨论，汲取经验教训。

第七条职业防护

为医务人员提供符合标准的个人防护用品，并监督其规范使用。针对骨科手术多、创伤多、接触血液体液机会多的特点，重点加强锐器伤防护、物理损伤防护（如搬运患者时的腰背损伤）及化学消毒剂防护。

第八条健康管理

建立医务人员健康档案，定期组织健康体检。对患有可能影响医疗安全疾病的人员，应及时调整工作岗位。落实传染病防控要求，对发生职业暴露的人员，按规定流程及时处理并上报。

第三章医疗技术与器械设备安全管理

第九条手术安全管理

严格执行手术分级管理、手术审批、术前讨论、手术安全核查等制度。规范手术操作流程，加强术中监护与应急处理能力。推广应用微创技术等先进、安全的手术方法，减少手术创伤。

第十条麻醉安全管理

严格遵守麻醉操作规范，加强麻醉前评估与准备，选择适宜的麻醉方法和药物。麻醉过程中应进行严密监测，确保患者生命体征平稳。完善麻醉复苏室管理，确保患者安全度过复苏期。

第十一条器械设备管理

建立健全骨科专用器械、设备（如C臂机、手术显微镜、关节镜、骨科牵引床等）的采购、验收、入库、保养、维修、报废等全生命周期管理制度。定期进行计量检定和性能检测，确保设备处于良好运行状态。操作人员必须经过培训合格后方可上岗。

第十二条植入性医疗器械与耗材管理

严格执行植入性医疗器械（如人工关节、内固定钢板、螺钉等）的采购、索证、验收、存储、发放、使用和追溯制度。使用前必须核对产品信息，确保其合法性、安全性。建立植入物使用登记台账，保证可追溯至每一位患者。

第十三条药品与试剂管理

严格执行药品管理相关规定，规范骨科常用药品（如抗生素、镇痛药、抗凝药、骨水泥等）的采购、储存、调剂和使用。特别关注高警示药品、毒麻精放药品的管理。对骨科专用试剂，应确保其在有效期内使用，并按要求储存。

第十四条新技术临床应用安全管理

开展骨科新技术、新项目必须经过严格的论证、审批程序，进行风险评估，并制定应急预案。在应用过程中加强监测与评价，及时发现和处理可能出现的安全问题。

第四章医疗服务流程安全管理

第十五条患者入院与评估

规范患者入院流程，详细询问病史，全面进行体格检查，特别是骨科专科检查。对患者的全身状况及骨科疾病进行综合评估，制定个体化诊疗方案。对于老年患者、合并多种基础疾病的患者，应重点评估麻醉及手术风险。

第十六条诊疗活动规范

严格遵守各项医疗核心制度，如首诊负责制、三级医师查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、病历书写基本规范等。确保医疗行为的规范性、及时性和准确性。

第十七条重点环节安全管理

加强对围手术期、输血、用药、康复治疗等重点环节的安全管理。手术患者严格执行“三查七对”，防止手术部位错误、器械遗留在体内等严重差错。合理用血，严格掌握输血指征，预防输血不良反应。规范用药行为，特别是抗菌药物的合理使用，减少耐药菌产生。康复治疗应在评估基础上进行，避免因不当康复导致二次损伤。

第十八条院内感染防控

严格执行医院感染管理相关规定，落实手卫生、标准预防、消毒隔离等措施。重点加强手术室、换药室、ICU等高风险区域的院感管理。骨科手术多为Ⅰ类切口，应严格控制手术部位感染率。规范医疗废物分类收集、转运和处置。

第十九条病历与信息安全管理

规范病历书写，确保病历资料的真实性、完整性、及时性和规范性。加强患者信息保护，严格遵守信息安全管理规定，防止患者隐私泄露。

第五章环境与设施安全管理

第二十条诊疗区域安全

保持诊疗区域整洁、有序