CN113925896A 一种含大麻提取物的药物组合物、制剂及其应用 （汉义生物科技（北京）有限公司）.docxVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN113925896A

(43)申请公布日2022.01.14

(21)申请号202010611670.2

(22)申请日2020.06.29

(71)申请人汉义生物科技(北京)有限公司

地址100026北京市朝阳区呼家楼(京广中

心)1号楼26层13室

(72)发明人谭昕王曙宾孙武兴范德凯马艳珠张景蓝蓝

(74)专利代理机构北京领科知识产权代理事务所(特殊普通合伙)11690

代理人张丹

(51)Int.CI.

A61K36/60(2006.01)

A61P25/08(2006.01)

权利要求书3页说明书8页

(54)发明名称

一种含大麻提取物的药物组合物、制剂及其应用

(57)摘要

CN113925896A本发明属于医药领域，公开了一种含大麻提取物的药物组合物、制剂及其应用。本发明的含大麻提取物的药物组合物包含大麻总萜烯酚提取物和大麻总萜烯包合物，所述组合物是按大麻总萜烯酚和大麻总萜烯(300～1):(1～300)的质量比混均，即得；其中，所述大麻总萜烯酚提取物中大麻总萜烯酚含量为80～90%,所述大麻总萜烯包合物中大麻总萜烯含量为6～10%。将所述含大麻提取物的药物组合物辅以合适的药用辅料可制备成颗粒剂、胶囊剂和片剂，充分发挥大

CN113925896A

CN113925896A权利要求书1/3页

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1.一种含大麻提取物的药物组合物，其特征在于，所述含大麻提取物的药物组合物包含大麻总萜烯酚提取物和大麻总萜烯包合物，所述组合物是按大麻总萜烯酚和大麻总萜烯(300～1):(1～300)的质量比混匀，即得；其中，所述大麻总萜烯酚提取物中大麻总萜烯酚含量为80～90%,所述大麻总萜烯包合物中大麻总萜烯含量为6～10%。

2.根据权利要求1所述的含大麻提取物的药物组合物，其特征在于，所述大麻总萜烯酚提取物和大麻总萜烯包合物通过如下方法制备而来：

(1)将大麻花叶药材进行粉碎，过筛，烘烤，取一定量烘烤后的大麻花叶药材，按料液比1:6～1:10加入70～95%乙醇，室温搅拌提取两次，过滤，合并提取液，离心过滤，离心过滤液减压浓缩至浸膏，加入药材当量2～5倍的纯化水，在70～80℃下保温搅拌，置于分液罐中冷却至室温，离心，分离上层，即得大麻粗提物；将所得大麻粗提物用药材当量2-4倍量的93~98%乙醇搅拌溶解，加入药材当量0.02～0.06倍的活性炭，室温搅拌，然后过滤，滤液混匀后浓缩至浸膏；将浸膏于70～90℃保温，并在真空、70～90℃条件下进行分子蒸馏，收集轻组分，即得大麻总萜烯粗提物；取大麻总萜烯粗提物，加入6～10倍的纯化水，进行水蒸气蒸馏，用轻组分收集器收集，室温静置，收集上层，即得大麻总萜烯提取物；取大麻总萜烯提取物，用适量80～98%乙醇溶解，于50～70℃滴加至β环糊精的饱和水溶液中，50～70℃保温搅拌包合1～3h,放置室温后冷藏12～36h,过滤，滤饼低温(30～50℃)真空干燥8～16h,即得大麻总萜烯包合物；

(2)取(1)中分子蒸馏所得重组分，于80～95℃保温，并在真空、180～200℃条件下进行分子蒸馏，收集轻组分，将轻组分用3～5倍的70～90%乙醇进行溶解，将溶解液进行柱层析，用60～80%乙醇为流动相进行等度洗脱，收集流份，减压浓缩至稠膏，即得大麻总萜烯酚提取物。

3.根据权利要求1所述的含大麻提取物的药物组合物，其特征在于，所述大麻总萜烯酚和大麻总萜烯按100:1的质量比混匀。

4.一种含大麻提取物的制剂，其特征在于，所述制剂是权利要求1-3任一项所述含大麻提取物的药物组合物与药学中可接受的辅料制成的颗粒剂、胶囊剂或片剂。

5.根据权利要求4所述的含大麻提取物的制剂，其特征在于，所述制剂为颗粒剂，所述颗粒剂中包含大麻总萜烯包合物、大麻总萜烯酚提取物、稀释剂、粘合剂、崩解剂；

优选地，所述稀释剂选自淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖中的一种或两种以上；所述粘合剂选自打浆淀粉、预胶化淀粉、糊精、聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素中的一种或两种以上；所述崩解剂选自羧甲基淀粉钠、交联纤维素、玉米淀粉、聚维酮、预胶化淀粉、海藻酸中的一种或两种以上；

进一步优选地，所述稀释剂为蔗糖和糊精，所述粘合剂为打浆淀粉，所述崩解剂为聚维酮；

更优选地，所