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2025年医疗器械科工作总结及2026年工作思路

2025年，医疗器械科在医院党委的统筹领导下，紧密围绕“保障医疗安全、提升服务效能、推动科学管理”核心目标，以设备全生命周期管理为主线，以质量控制为抓手，以临床需求为导向，系统推进设备管理、技术支持、风险防控等各项工作。全年累计完成设备采购论证127项，总金额1.89亿元；设备维修维护1326台次，平均故障修复时间缩短至4.2小时；高风险设备巡检覆盖率100%，不良事件上报处理及时率100%；团队获省级医学工程技能竞赛团体二等奖1项，个人单项奖3项。现将年度重点工作完成情况及2026年工作思路总结如下：

一、2025年重点工作完成情况

（一）全生命周期管理提质增效，设备保障能力显著增强

1.采购环节精准化：建立“临床需求-技术论证-成本效益”三级评估机制，联合临床、财务、审计等部门成立设备采购评审小组，全年驳回非必要采购申请14项，核减冗余参数预算213万元。针对手术机器人、超高端CT等大型设备，引入第三方技术咨询，完成5项进口设备国产化替代论证，其中骨科手术导航系统国产化率提升至65%，单台采购成本降低32%。

2.验收环节规范化：修订《医疗设备验收操作手册》，细化电气安全、性能指标、资质文件3大类28项验收标准，引入智能检测工具（如多功能电气安全分析仪、超声流量计）辅助验证。全年完成新设备验收209台，发现并整改参数不符、配件缺失等问题17例，验收合格率从96.3%提升至99.1%。

3.运维环节智能化：升级设备管理信息系统（EMIS），接入物联网模块，实现586台高值设备（如呼吸机、除颤仪）的实时状态监测。建立“预防性维护+预测性维护”双轨机制，根据设备使用频率、历史故障数据制定差异化维护计划，全年完成预防性维护892台次，关键设备（如血透机、麻醉机）故障停机时间同比减少28%。

4.报废环节标准化：制定《医疗设备报废评估指南》，从技术性能、维修成本、安全性3个维度设定量化标准（如维修成本超过原值40%、使用年限超10年且无升级空间）。全年完成报废评估43台，其中3台经翻新后捐赠基层医疗机构，剩余设备通过环保资质企业规范处理，实现资产处置合规率100%。

（二）质量控制体系持续完善，安全底线全面筑牢

1.制度建设动态更新：对标《医疗器械使用质量监督管理办法》及新版《医院医学装备管理办法》，修订《高风险设备管理规程》《急救设备应急保障方案》等8项制度，新增AI辅助诊断设备、3D打印医疗器械等新兴设备管理细则。

2.风险防控精准落地：运用FMEA（失效模式与影响分析）工具，对手术部、ICU、急诊科等重点科室的23类高风险设备开展风险评估，识别“麻醉机呼吸回路漏气”“除颤仪能量输出偏差”等关键风险点12个，制定针对性防控措施（如麻醉机每周压力测试、除颤仪每月能量校准），全年未发生因设备问题导致的医疗安全事件。

3.不良事件监测强化：建立“科室-设备科-质管部”三级上报机制，通过EMIS系统设置自动提醒功能，全年收集不良事件报告47例（较2024年增加18%），其中“输液泵流速偏差”“监护仪电极片过敏”等事件经分析后，推动更换3个品牌的耗材，修订2项操作规范，患者投诉率同比下降41%。

（三）临床服务深度融合，技术支撑作用充分发挥

1.需求响应高效化：推行“临床联络员”制度，每2名工程师对接1个临床科室，全年开展现场调研62次，收集需求建议98条，解决“手术室腔镜设备接口不兼容”“急诊科除颤仪便携性不足”等问题37项。针对急诊PCI（经皮冠状动脉介入治疗）流程，优化DSA（数字减影血管造影机）备用机调配方案，术前准备时间从35分钟缩短至20分钟。

2.应急保障实战化：制定《突发公共卫生事件医疗设备保障预案》，建立应急设备库（储备呼吸机20台、监护仪50台、除颤仪10台），全年开展疫情防控、火灾逃生等场景下的应急演练4次，设备调配到位时间均控制在30分钟内。11月某夜间急诊批量伤患救治中，2小时内完成15台监护仪、5台呼吸机的调试备用，保障救治流程顺畅。

3.培训指导常态化：针对医护人员开展设备操作培训42场（覆盖1200人次），重点强化“急救设备快速启动”“智能设备参数设置”等内容；针对科室设备管理员开展“日常维护、故障识别”专项培训8场，发放《设备操作手册（口袋版）》1000册，医护人员设备操作考核合格率从92%提升至98%。

（四）团队能力阶梯提升，专业建设成效显著

1.人才培养分层推进：制定“初级-中级-高级”三阶段培养计划，初级人员侧重基础操作（如电气安全检测、简单故障维修），中级人员强化复杂设备调试（如内镜系统、影像设备），高级人员聚焦技术创新（如设备数据挖掘、智能化改造）。全年