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2025年药品自查报告

本企业为综合性药品生产企业，持有《药品生产许可证》（编号：XX食药监生产许202X第XXXX号），生产范围涵盖化学药制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）、中药制剂（合剂、糖浆剂）及生物制品（冻干人用狂犬病疫苗），年产能片剂5亿片、胶囊剂3亿粒、颗粒剂2亿袋、合剂1亿瓶、糖浆剂8000万瓶、冻干疫苗500万剂。2025年，企业严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范（2020年修订）》（GMP）《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药物警戒质量管理规范》等法规要求，围绕“全生命周期质量管控”目标，对研发、生产、质量控制、仓储物流、销售及不良反应监测等关键环节开展