2025年药品gsp自查报告范文.docx

2025年药品gsp自查报告范文

为严格落实《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，确保药品经营全过程质量可控，我单位于2025年10月15日至11月10日，组织质量管理部、仓储部、采购部、销售部等相关部门，对照GSP条款及企业内部质量管理制度，开展了全面自查工作。自查覆盖机构与人员、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务、计算机系统管理等关键环节，现将具体情况汇报如下：

一、机构与人员管理

我单位严格按照GSP要求设置质量管理机构，明确质量管理部为独立部门，直接对企业负责人负责，配备质量负责人1名（执业药师）、质量管理员2名（均具备药学专业大专以上学历）、验收员2名（中药学