2025年医疗器械科工作总结及下一步工作打算.docxVIP

2025年医疗器械科工作总结及下一步工作打算

2025年，在医院党委的统筹领导及各临床、职能科室的协同支持下，医疗器械科紧扣“保障设备安全高效运行、支撑临床技术创新、助力医院高质量发展”核心目标，以“全生命周期精细化管理”为主线，以“质量控制标准化、运维服务智能化、队伍建设专业化”为抓手，系统推进设备管理、采购供应、维修保障、不良事件监测等重点工作，全年未发生重大设备安全事故，设备临床满意度较上年提升4.2个百分点，为医院医疗、教学、科研工作提供了坚实的硬件支撑。现将全年工作情况总结如下，并就2026年重点任务作出部署。

一、2025年主要工作成效

（一）设备全生命周期管理提质增效，资源配置更趋科学

全年完成医疗设备采购论证58批次，涉及设备327台（套），总金额2.13亿元，其中万元以上设备占比92%，高值设备（50万元以上）占比38%。严格执行“临床需求-论证评估-采购实施-验收建档-使用监管-报废处置”全流程管理，重点强化三个环节：

一是精准化需求论证。联合医务处、临床科室建立“需求分级评估”机制，对50万元以上设备要求提交“临床应用可行性报告”“同类设备使用效率分析”“预期效益预测”等支撑材料，全年否决非必要采购申请12项，涉及金额约1800万元；对急救、重症等关键科室设备实行“绿色通道”，48小时内完成急诊手术显微镜、ECMO等8台急救设备的采购落地，保障了23例急危重症患者救治。

二是规范化档案管理。依托新上线的“医疗设备全生命周期管理系统”，实现设备从采购合同、技术参数、维修记录到报废处置的电子档案“一码通查”，全年完善历史档案1200余份，新增设备档案电子化率100%；联合信息中心开发“设备定位模块”，通过RFID标签实时追踪设备位置，解决了超声仪、便携式监护仪等移动设备“找设备难”问题，临床设备调用效率提升30%。

三是动态化效益分析。按月统计设备使用频次、开机率、故障率等核心指标，形成《设备效益分析报告》反馈临床。例如，针对某型号腹腔镜使用效率低于60%的问题，协同外科调整排班计划并开展操作培训，3个月内使用效率提升至85%；对连续2年效益低下的2台骨密度仪，经论证后调拨至社区医联体，实现资源优化配置。

（二）维修保障体系迭代升级，设备运行更有保障

全年完成设备维修8276台次，其中紧急维修1235台次，维修及时率98.6%，故障平均修复时间（MTTR）缩短至4.2小时（较上年减少1.1小时），设备平均无故障时间（MTBF）延长至218天（较上年增加15天）。主要举措包括：

一是预防性维护（PM）标准化。制定《医疗设备预防性维护操作手册》，覆盖12大类200余种设备，明确PM周期、项目、标准及记录要求，全年完成PM计划1623台次，覆盖率95%（上年88%）；针对麻醉机、除颤仪等急救设备实施“月度深度PM+周度功能巡检”双轨制，全年未发生因设备故障影响急救的事件。

二是维修技术能力提升。组建“专科设备维修小组”，按影像、急救、检验等设备类型划分4个小组，通过“厂家工程师驻点带教+内部技术比武”模式培养骨干，全年自主维修占比提升至68%（上年52%），节约外修费用约260万元；成功攻克DSA球管老化、手术机器人机械臂校准等3项复杂故障维修技术，结束了部分高精密设备依赖原厂维修的历史。

三是智能运维平台赋能。引入“医疗设备物联网监测系统”，对CT、MRI、呼吸机等120台关键设备实施24小时状态监测，通过传感器采集电压、温度、运行时长等30余项参数，系统自动生成“健康指数”并预警异常。例如，某台血透机因管路堵塞导致压力异常，系统提前2小时发出预警，维修组及时清理管路，避免了患者治疗中断；全年通过系统预警避免设备故障37起，减少停机时间168小时。

（三）质量控制与安全监管从严从实，风险防控更见成效

以“强基础、抓重点、防风险”为导向，构建“日常监测+专项检查+不良事件分析”三位一体的质量控制体系：

一是计量与安全检测全覆盖。联合计量检测机构完成在用设备计量检测3126台次，合格率99.2%（上年98.5%），对检测不合格的47台设备（主要为血压计、生化分析仪）立即停用并维修，经复检合格后重新投入使用；开展设备电气安全检测2863台次，重点排查手术室、ICU等高危环境设备接地、漏电流等指标，整改安全隐患19项。

二是高风险设备专项管理。针对植入式器械、内镜、放疗设备等制定“一机一档一策”，例如：对腔镜设备实施“清洗-消毒-检测”全流程跟踪，与消毒供应中心（CSSD）共享设备使用记录，全年腔镜器械损坏率下降12%；对直线加速器等放疗设备，联合放疗科建立“治疗前功能核查+治疗中参数监控+治疗后状态复盘”机制，确保剂量准确性和治疗安全。

三是不良事件监测与改进。全年收集医疗器