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2025年医疗质量安全不良事件报告制度

一、医疗质量安全不良事件定义与分级标准

本制度所称医疗质量安全不良事件（以下简称“不良事件”），是指在医疗活动中，因诊疗行为、环境设施、管理流程等因素导致的不符合临床诊疗规范或患者安全目标的异常事件，可能或已对患者、医务人员或医院造成不良影响。不良事件分级遵循“严重程度与影响范围相结合”原则，具体如下：

Ⅰ级（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展导致的永久性功能丧失。包括但不限于：手术患者术中或术后24小时内非预期死亡（排除基础疾病终末期）；患者因用药错误（如高浓度氯化钾静推）直接导致心跳骤停；输血反应引发多器官功能衰竭；院内跌倒致颅内出