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2025年医药领域集中整治工作总结

2025年，针对医药领域长期存在的价格虚高、流通秩序混乱、临床使用不规范等突出问题，在国家相关部门统一部署下，各地以“强监管、促规范、惠民生”为目标，统筹医保、药监、卫生健康、市场监管等多部门力量，集中开展全链条、多维度专项整治行动。通过近一年攻坚，医药领域乱象得到有效遏制，行业生态持续净化，群众用药负担显著减轻，整治工作取得阶段性成效。现将主要工作情况总结如下：

一、聚焦全链条监管，构建覆盖生产、流通、使用的立体治理体系

本次整治打破“分段监管”惯性，突出“源头—中间—终端”全流程贯通，重点强化各环节衔接与协同。在生产环节，以《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况为核心，组织全国药品生产企业全覆盖检查，重点核查原料采购、工艺控制、质量检验等关键环节。针对部分企业存在的“批生产记录与实际不符”“检验数据造假”等问题，采取限期整改、暂停生产、收回GMP证书等措施，全年累计检查生产企业2876家次，责令整改412家，收回证书17张，推动企业质量主体责任落实。

流通环节聚焦“过票洗钱”“空转走票”等突出问题，依托药品电子追溯系统（追溯码覆盖率已达98.6%），对1.2万家药品批发企业、38.5万家零售药店开展数据交叉比对，重点追踪“高值药品短时间内频繁倒手”“同一药品多渠道重复开票”等异常流向。联合税务部门建立“票、货、款”三流一致性核查机制，对资金流水与药品流向不匹配的1327家企业开展延伸检查，查实虚开发票、套取资金等违规行为289起，涉案金额4.7亿元，移送司法机关56起。同步规范医药代表备案管理，严格限制其与医务人员接触场景，全年新备案代表信息更新率达92%，非工作场景接触投诉量同比下降68%。

使用环节以医疗机构为重点，建立“处方-耗材-费用”三位一体监管机制。一方面，依托医保智能审核系统，对12.3万家定点医疗机构开展全覆盖筛查，设置“单张处方超常规用量”“高值耗材过度使用”“无指征检查”等230条规则，全年触发预警信息168万条，经人工复核确认违规线索32.7万条，涉及金额8.9亿元；另一方面，组织临床专家对肿瘤、心脑血管、慢性病等重点科室开展病历抽查，覆盖二级以上医院8900家，抽查病历56万份，发现不合理用药、过度诊疗问题占比由整治前的12.3%降至4.1%。针对基层医疗机构，通过“县带乡、乡带村”培训模式，累计开展合理用药培训2.1万场次，覆盖医务人员137万人次，基层处方规范率提升至91.5%。

二、紧盯重点领域攻坚，突破长期治理难点

针对群众反映强烈的高值医用耗材、抗肿瘤药、慢性病用药等领域，采取“专项检查+价格治理+医保控费”组合策略，集中解决“价格虚高”“滥用浪费”等痛点。

高值耗材方面，在骨科、心内科等重点领域开展“带量采购+医保支付”联动改革。全年完成人工关节、心脏起搏器、吻合器等15类耗材集中带量采购，中选产品平均降价72%，最高降幅91%。同步强化使用监管，要求医疗机构严格执行“一品一规一厂”采购，建立耗材使用“科室-医生-患者”三级台账，对单例手术耗材费用超历史均值20%的病例开展重点核查。整治后，骨科手术耗材费用中位数由3.2万元降至0.8万元，心脏介入手术耗材费用由5.1万元降至1.3万元，患者自付比例平均下降45个百分点。

抗肿瘤药领域重点打击“临床不合理使用”和“流通环节加价”。一方面，联合卫健委发布《抗肿瘤药物临床应用管理指南（2025版）》，明确12类药物的适应症、联合用药规范及剂量标准，在全国2300家肿瘤专科医院推行“临床药师+主治医生”双审核制度，不合理用药率从18.7%降至5.9%；另一方面，通过“药品价格和招采信用评价”系统，对327个抗肿瘤药品开展价格追溯，查实12家企业存在“虚构成本抬高出厂价”行为，依法采取限制挂网、扣除信用分等措施，相关药品平均降价35%，其中某HER2靶向药从每支1.8万元降至0.68万元，年可为患者节省费用超12亿元。

慢性病用药聚焦“长期处方管理”和“基层配送保障”。制定《高血压、糖尿病等慢性病长期处方管理规范》，明确4周-12周处方适用条件及审核流程，在基层医疗机构推行“医生开具、药师审核、医保备案”闭环管理，全年开具长期处方2.3亿张，占慢性病门诊处方的61%，患者取药频次减少60%。针对偏远地区药品配送问题，推动“县域医共体+第三方物流”模式，在28个省份建立“县-乡-村”三级配送网络，慢性病药品配送及时率从82%提升至95%，村卫生室药品配备品种数由56种增至89种。

三、强化技术赋能与制度创新，提升监管效能

本次整治注重运用数字化手段破解监管难题，同时推动制度完善，形成“技术支撑+制度保障”双轮驱动。在技术层面，升级国家医药监管大数据平台，整合药监、