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放射诊疗管理办法

为规范放射诊疗工作，保障患者、工作人员及公众的健康权益，防范电离辐射风险，依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871-2002）等相关法律法规及国家标准，结合实际工作需求，制定本管理办法。

一、机构与人员资质管理

开展放射诊疗工作的医疗机构（以下简称“机构”）须依法取得《放射诊疗许可证》，并在许可范围内从事相应类别的放射诊疗活动。申请《放射诊疗许可证》的机构应满足以下条件：

1.具有与其开展的放射诊疗项目相适应的放射诊疗设备，并持有设备合格证明及验收检测报告；

2.放射诊疗场所的辐射防护符合《医用X射线诊断放射防护要求》（GBZ130-2020）《医用电子直线加速器放射治疗防护要求》（GBZ126-2019）等国家标准，经有资质的技术服务机构检测合格；

3.配备与放射诊疗项目相适应的专业技术人员，包括取得相应执业资格的放射诊疗医师、放射治疗物理师、医学影像技师等；

4.建立完善的放射诊疗管理制度，包括辐射安全与防护、设备维护、质量控制、应急处置等制度。

从事放射诊疗工作的人员须具备以下资质：

-放射诊疗医师：须取得《医师资格证书》《医师执业证书》，并经省级卫生行政部门组织的放射诊疗专业培训与考核合格；

-放射治疗物理师：须取得放射治疗物理师资格证书（或通过国家认可的培训考核），熟悉放射治疗设备的物理特性、剂量计算及质量控制标准；

-医学影像技师：须取得《放射医学技术专业初级（士/师）资格证书》，并经机构内部放射防护与操作规范培训合格；

-所有放射工作人员（包括医师、物理师、技师及辐射防护管理人员）须接受辐射安全与防护知识培训，培训内容包括辐射防护法规、电离辐射生物学效应、个人防护技能、设备操作规范等，培训周期为每年至少1次，培训学时不少于4学时，培训考核合格后方可上岗。

二、设备与场所管理

（一）设备管理

1.放射诊疗设备须符合国家强制性标准，新购置设备须经有资质的检测机构进行验收检测，检测合格后方可投入使用；使用中的设备须每年进行状态检测，每2年进行稳定性检测，检测结果存档备查；设备维修后须进行性能检测，确认符合安全标准后方可重新使用。

2.建立放射诊疗设备档案，内容包括设备名称、型号、生产厂家、购置时间、验收检测报告、状态检测报告、维修记录、使用日志等，档案保存期限不少于设备使用寿命周期。

3.报废放射诊疗设备须经退役检测，确认辐射水平符合《放射性废物分类》（GB9133-1995）要求后，按规定程序进行处理，禁止擅自拆解或转让。

（二）场所管理

1.放射诊疗场所须严格划分控制区与监督区：控制区包括治疗室、机房等辐射风险较高区域，设置明显的电离辐射警示标识（符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》要求），仅允许授权人员进入，进入时须佩戴个人剂量计；监督区包括操作间、候诊区等，需定期进行辐射水平监测（每季度至少1次），监测结果记录并存档。

2.放射诊疗场所的辐射防护设施须符合以下要求：

-治疗室、机房的屏蔽设计须经专业机构论证，墙体、门窗的屏蔽材料与厚度满足辐射衰减要求，确保周围环境辐射水平不超过1.0μSv/h（公众）或2.5μSv/h（工作人员）；

-配备通风系统，保证场所内空气流通，避免放射性气溶胶积聚；

-安装工作状态指示灯（如“射线运行中”指示灯），与设备联动，确保患者及工作人员明确设备运行状态；

-配置应急照明装置，在断电时保障人员安全撤离。

三、放射诊疗操作规范

（一）诊疗正当性与最优化

开展放射诊疗前须进行正当性判断，严格掌握适应症，避免非必要的电离辐射检查。对儿童、孕妇等敏感人群，优先选择非电离辐射检查（如超声、MRI）；确需进行放射诊疗时，须经主治医师以上人员审核，并采取以下防护措施：

-儿童患者：使用铅防护用具（铅围脖、铅帽、铅围裙等）覆盖非照射部位，调整设备参数（如降低管电压、缩短曝光时间）以减少受照剂量；

-孕妇：避免腹部、盆腔直接照射，确需进行胸部等非腹部照射时，对腹部采取额外屏蔽；

-哺乳期女性：如需进行放射性核素检查，须告知暂停哺乳时间（根据核素半衰期确定），并提供替代喂养指导。

（二）操作流程管理

1.放射诊疗医师须根据患者病情开具检查或治疗申请单，明确检查部位、目的及防护要求；操作技师须核对患者信息、检查部位及申请单要求，确认无误后方可操作设备。

2.设备操作须严格遵循说明书及机构制定的操作规程，禁止擅自调整设备参数。治疗类设备（如直线加速器）须进行治疗计划验证，由物理师核对剂量分布、照射野等