大学医院药事管理与药物治疗学委员会职责.docxVIP

大学医院药事管理与药物治疗学委员会职责

药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药委会”）作为大学医院药事管理的核心决策机构，其职责贯穿药品全生命周期管理、临床用药质量控制、合理用药促进及药学学科发展等多个维度，需紧密结合大学医院“医、教、研”一体化的特点，在遵循《医疗机构药事管理规定》《医院处方点评管理规范（试行）》等法规要求的基础上，聚焦临床需求与学科发展，构建科学、规范、高效的药事管理体系。

一、药品供应与质量全流程管控

药品供应与质量是保障临床用药安全的基础，药委会需统筹药品遴选、采购、存储及使用各环节的质量控制。在药品遴选环节，需建立动态调整的药品目录管理机制：首先由临床科室根据诊疗需求提出新药引进申请，药学部门通过文献检索、循证评价、成本效益分析等方式进行初审，重点评估药品的临床必需性、疗效证据等级、不良反应风险及与现有药品的重复替代性；初审通过后提交药委会，由多学科专家（包括临床专家、临床药师、药学专家、感染控制专家等）进行集体评审，评审标准需涵盖循证医学依据、医院诊疗特色（如大学医院的重点学科、罕见病诊疗需求）、医保政策匹配性及经济性指标（如日均费用、占比控制）。评审过程需严格遵循“公平、公开、公正”原则，对存在利益关联的专家实行回避制度，最终通过无记名投票确定是否纳入目录。

药品采购环节，药委会需监督药学部门严格执行集中采购政策，优先选择国家/省级药品集中采购中选品种，对未纳入集中采购的药品，需通过省级药品集中采购平台采购，严禁线下采购。同时，针对大学医院可能涉及的特殊药品（如临床试验用药物、罕见病靶向药、细胞治疗用药品等），需制定专项采购流程，要求提供完整的资质证明、质量检验报告及使用风险评估报告，经药委会审核通过后方可采购。

在药品存储与养护方面，药委会需督促药学部门建立分级存储制度：对高风险药品（如高浓度电解质、细胞毒性药物、麻醉药品、第一类精神药品）实行专库/专柜管理，设置双人双锁、专用账册；对生物制品（如疫苗、血液制品）、需冷链运输的药品，需监督存储设备的温度监测与记录，定期核查冷链运输过程的合规性。此外，药委会需每季度组织质量检查，重点抽查近效期药品管理、特殊药品账物相符情况及储存环境达标情况，对检查中发现的问题要求限时整改并跟踪反馈。

二、临床用药全流程监管与质量提升

临床用药监管是药委会的核心职责，需覆盖处方开具、审核、调配、使用及随访的全流程。在处方与医嘱审核环节，药委会需推动建立“智能审核+人工复核”的双重机制：首先利用医院信息系统（HIS）的处方审核模块，对超剂量、配伍禁忌、重复用药、适应症不符等问题进行实时拦截；同时，临床药师需对特殊患者（如儿童、孕妇、肝肾功能不全者）、特殊药品（如抗菌药物、肿瘤靶向药、中药注射剂）的处方进行人工复核，复核率需达到100%。药委会需每月汇总审核数据，分析常见问题（如某类抗菌药物超疗程使用、某科室中药注射剂适应症偏移），形成《处方审核质量分析报告》，并在药委会会议上通报，督促相关科室整改。

医嘱点评是提升临床用药规范性的关键手段。药委会需制定《医院医嘱点评工作方案》，明确点评范围（涵盖所有门诊、住院医嘱，重点抽取手术科室、ICU、急诊等高危科室）、点评指标（包括合理用药指标如抗菌药物使用强度、DDD值，以及规范性指标如用法用量准确性、诊断与用药匹配性）及点评频率（每月抽取100份门诊处方、200份住院医嘱进行重点点评）。点评结果需与科室绩效考核、医师职称晋升、处方权管理挂钩：对连续3次点评中存在严重不合理用药问题的医师，暂停其处方权并进行专项培训；对合理用药表现突出的科室及个人，给予奖励并推广经验。

特殊管理药品的监管需尤为严格。针对麻醉药品、第一类精神药品，药委会需监督药学部门落实“五专管理”（专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记），定期核查处方开具合理性（如癌痛患者是否遵循“三阶梯”止痛原则、非癌痛患者是否严格掌握适应症）；针对第二类精神药品、医疗用毒性药品，需建立使用量预警机制，对月使用量异常增长的品种启动原因调查，防止流弊事件发生。

三、合理用药促进与药物治疗优化

推动合理用药是药委会的核心目标，需通过制度建设、指南制定及多学科协作实现。在制度建设方面，药委会需牵头制定《医院合理用药管理办法》，明确各学科合理用药指标（如外科清洁手术预防用抗菌药物比例≤30%、住院患者抗菌药物使用率≤60%），并将指标完成情况纳入科室年度考核。同时，针对重点领域（如抗菌药物、肿瘤化疗药物、中药注射剂）制定专项管理规范：例如，抗菌药物实行分级管理（非限制使用级、限制使用级、特殊使用级），明确各级别药物的处方权限（住院医师可开具非限制级，副主任医师以上可开具限制级，特殊使用级需经会诊后由主任医师开具）；肿瘤化疗药物需