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放射管理办法

第一条本办法适用于中华人民共和国境内开展放射工作的机构（以下简称“放射机构”），包括使用放射性同位素、射线装置进行医疗诊断、疾病治疗、科学研究、工业检测、辐照加工等活动的企事业单位、社会团体及其他组织。放射工作类型涵盖X射线诊断、放射治疗、核医学、工业探伤、辐照灭菌等涉及电离辐射的实践活动。

第二条放射机构应建立健全放射安全与防护管理体系，明确法定代表人（主要负责人）为放射安全第一责任人，全面负责放射工作的组织领导与安全保障。设立独立或联合的放射防护管理部门（以下简称“防护部门”），配备2名及以上专职放射防护管理人员（具备辐射防护相关专业背景或3年以上放射工作经验），具体负责放射安全制度落实、防护设施维护、人员培训、监测记录等日常管理工作。使用Ⅰ类放射源、Ⅰ类射线装置或年销售量超过50枚Ⅰ类放射源的机构，应增设1名专职技术负责人，统筹放射设备性能检测、辐射事故应急处置等技术工作。

第三条放射设备采购前，使用部门需向防护部门提交设备性能参数（包括射线类型、能量范围、最大输出剂量率等）、应用场景及防护需求分析报告。防护部门应组织专家（至少包括1名辐射防护高级工程师）对报告进行技术审查，重点核查设备辐射安全性能是否符合《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871）及行业专用标准（如《医用X射线诊断放射防护要求》GBZ130）。经审查通过后，采购部门方可签订采购合同，合同中须明确设备供应商应提供辐射安全性能检测报告、防护装置配置清单及操作培训服务。

第四条新购放射设备到货后，防护部门应联合使用部门、质量控制部门进行三方验收。验收内容包括：设备外观完整性检查；随机文件核查（含产品合格证、辐射安全性能检测报告、操作手册、维修手册等）；防护装置有效性测试（如X射线机的限束装置、屏蔽铅门的泄漏率检测）；设备性能参数验证（使用标准剂量仪测量不同工作模式下的输出剂量率，误差不得超过±10%）。验收合格后，填写《放射设备验收记录表》，记录设备名称、型号、生产厂家、主要性能参数、验收结论等信息，由三方负责人签字确认，存入设备档案。未通过验收的设备不得投入使用，需由供应商限期整改或更换。

第五条放射机构应在设备投入使用前完成辐射安全许可申报，向所在地省级生态环境主管部门提交《辐射安全许可证》申请材料（含设备清单、场所辐射水平检测报告、人员培训证明等）。取得许可证后，需在设备显著位置悬挂“电离辐射警示标识”（符合GB18871规定的三叶形标志，黄底黑边，尺寸不小于200mm×200mm），并建立《放射设备使用登记本》，记录每次使用的时间、操作人员、工作模式、累计曝光时间等信息。登记本由使用部门指定专人保管，保存期限不少于10年。

第六条放射设备维护实行日常巡检与定期检修相结合制度。使用部门操作人员每日开机前需检查设备运行状态（如电源稳定性、冷却系统工作情况、防护装置闭合度），填写《设备日常巡检记录表》；每月由设备维修人员进行一次全面功能检查（包括机械运动精度、剂量输出稳定性、图像质量控制等），使用标准模体（如CT剂量模体、乳腺X射线模体）进行性能测试，测试结果应符合《X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》（GBZ187）等行业标准要求。每2年委托具有资质的第三方检测机构（取得CMA认证且检测范围包含电离辐射检测）进行一次全面性能检测，检测报告报防护部门备案。

第七条放射设备达到使用年限（一般为8-10年）或因故障无法修复需报废时，使用部门应提出报废申请，说明报废原因（如性能衰减超过标准限值、维修成本超过设备现值50%等）。防护部门组织技术评估，确认设备无放射性污染（使用表面污染仪检测，α污染不超过0.04Bq/cm2，β污染不超过0.4Bq/cm2）后，方可办理报废手续。报废设备中含放射性同位素的（如钴-60放射源、铯-137标准源），需按《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》规定，送省级以上生态环境主管部门指定的放射性废物库收贮，转移过程需全程录像并保存记录3年以上。

第八条放射工作场所应符合分区管理要求，划分为控制区（如放射治疗室、工业探伤室）、监督区（如控制室、设备准备间）和非辐射区（如办公室、更衣室）。控制区入口处设置电动联锁装置（与放射设备启动开关联动）、声光报警装置（设备运行时闪烁红光并发出蜂鸣）及人员出入登记系统（采用IC卡或生物识别技术记录进出时间）。监督区与控制区之间设置缓冲间（面积不小于3m2），配备个人剂量报警仪、表面污染仪等应急检测设备。工作场所屏蔽防护材料（如铅板、混凝土）的厚度需经专业计算（使用MCNP等蒙特卡洛模拟软件），确保周围环境辐射水平符合《环境γ辐射剂量率测量技术规范》（HJ1157）要求（公众照射年有效剂量不超过0.1mSv，工作人员不超过20mSv）。

第九条