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大学医院药品及库存物资管理控制制度
为规范大学医院药品及库存物资管理,保障医疗服务质量与安全,优化资源配置,降低运行成本,结合医院实际业务特点与管理需求,制定本控制制度。本制度所称药品指医院临床、教学、科研使用的各类西药、中成药、中药饮片及生物制品;库存物资指除药品外的医用耗材、检验试剂、后勤保障物资(含办公用品、消毒用品、维修材料等)及其他辅助性物资。
一、管理架构与职责分工
医院建立“决策-执行-监督”三级管理体系,明确各层级职责边界,确保管理全流程可控可溯。
(一)决策层:药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药事会”)负责药品管理重大事项决策,包括药品供应目录制定、采购政策调整、特殊药品使用规范等;物资管理委员会负责库存物资管理政策审定,包括采购标准制定、高值耗材准入审核、应急物资储备方案审批等。两个委员会每季度至少召开1次联席会议,统筹协调药品与物资管理中的交叉问题(如检验试剂与配套设备的兼容性管理)。
(二)执行层:药学部为药品管理主责部门,负责药品采购计划编制、验收入库、存储养护、临床发放及质量监控;物资管理部为库存物资主责部门,负责物资分类管理、采购执行、仓储配送及消耗分析。临床科室、医技科室为使用部门,负责本部门药品/物资需求申报、合理使用及基数管理;设备科协同物资管理部做好高值医疗设备配套耗材的技术审核;后勤保障部负责非医疗类物资(如保洁用品、维修材料)的使用指导与消耗定额管理。
(三)监督层:财务部负责药品与物资的资金监管,审核采购预算执行情况,监督出入库账务处理;审计部负责定期开展专项审计,重点核查采购合规性、库存周转率及账实一致性;纪检监察部门对管理过程中涉及的廉政风险点(如供应商选择、特殊审批事项)实施全程监督。
二、采购管理控制
采购环节实行“计划审批-供应商管理-执行监督”闭环控制,严格遵循“按需采购、质量优先、成本可控”原则。
(一)采购计划编制
1.药品采购计划:药学部每月25日前汇总临床科室用药需求(门急诊科室提交下月门诊量预测及重点病种用药计划,住院科室提交在院患者数量及围手术期用药需求),结合药库现有库存(有效期不足6个月的药品列为重点消耗对象)、近3个月实际消耗量(波动超过20%的品种需科室书面说明原因)及药事会审定的药品供应目录,编制下月采购计划。急救药品、特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品,以下简称“麻精药品”)实行“定量储备+动态补充”,储备量不低于日常7日用量,急救车(箱)药品每日清点后由值班护士签字确认,不足部分当日补充。
2.库存物资采购计划:物资管理部每季度首月5日前收集使用部门需求(临床科室提交高值耗材使用量预测,医技科室提交检验试剂消耗量与设备检测量匹配分析,后勤部门提交季节性物资需求),结合库存周转指标(普通耗材周转天数不超过60天,高值耗材不超过30天,后勤物资不超过90天)及历史消耗数据(异常波动品种需使用部门提供临床路径调整或设备更新说明),编制季度采购计划。应急物资(如防疫药品、急救耗材)实行“双限管理”,储备量不低于30日应急用量,超过6个月未使用的需经物资管理委员会审批后调剂或报废。
(二)供应商管理
1.药品供应商:严格执行国家及地方药品集中采购政策,优先选择纳入省级药品集中采购平台的供应商。新增供应商需提交《药品经营许可证》《营业执照》、质量保证协议及近3年无重大质量事故证明,经药学部初审、药事会复审、院长办公会审批后纳入合格供应商名录(每年动态更新,淘汰率不低于5%)。麻精药品供应商须具备国家指定的特殊药品经营资质,每半年由药学部联合保卫部门核查其运输、交接环节的安全记录。
2.库存物资供应商:医用耗材供应商需提供《医疗器械生产/经营许可证》、产品注册证及临床使用评价报告(高值耗材需提供3家以上三级医院使用证明);检验试剂供应商需同步提供与检测设备的兼容性认证;后勤物资供应商需提供产品质量检测报告(如消毒用品的卫生许可批件)。供应商遴选实行“综合评分制”(质量40%、价格30%、服务30%),每年由物资管理部组织使用部门、财务部、审计部联合评审,评分低于80分的列入预警名单,连续2次低于70分的终止合作。
(三)采购执行
1.药品采购:通过省级药品集中采购平台下单,特殊情况(如平台无货的急抢救药品)需填写《非平台采购申请表》,注明药品名称、规格、数量、替代方案及申请理由,经药学部主任、分管院长、药事会主任委员逐级审批后执行。采购合同须明确质量标准(如生物制品的冷链运输温度要求)、交货时间(普通药品48小时内送达,急救药品2小时内送达)、验收方式(不符合要求的72小时内退换)及违约责任(延迟交货超24小时按合同金额5%扣罚)。
2.库存物资采购:单次采购金额5万元以下的
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