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极低或超低出生体重儿经导管动脉导管未闭封堵术专家共识(2025)

极低或超低出生体重儿（分别定义为出生体重1500g和1000g，以下简称VLBW/ELBW儿）因器官发育不成熟，动脉导管未闭（PDA）发生率显著高于足月儿，可达30%-80%。此类PDA常导致左心容量负荷增加、肺血流增多，加重呼吸支持依赖，甚至引发支气管肺发育不良（BPD）、坏死性小肠结肠炎（NEC）及颅内出血等严重并发症。传统治疗包括药物（如布洛芬、吲哚美辛）和外科结扎，但药物治疗失败率高达30%-50%，外科手术因患儿体质脆弱（如低体重、凝血功能异常）风险显著升高（死亡率约5%-10%）。近年来，经导管PDA封堵术（TCPC）凭借微创优势在VLBW/ELBW儿中逐步应用，但受限于患儿血管纤细、器官储备差及缺乏大样本循证支持，临床实践存在显著差异。为规范操作、提升疗效，本共识基于现有研究证据及多中心专家经验，形成以下核心建议。

一、适用人群界定

（一）适应症

TCPC适用于药物治疗失败（指足疗程使用布洛芬/吲哚美辛后PDA仍开放，或复发）且存在血流动力学显著异常的VLBW/ELBW儿。血流动力学异常的判断需综合以下指标：

1.临床指标：持续呼吸支持依赖（如吸氧浓度30%或需无创/有创机械通气）、喂养不耐受（胃潴留≥2次/日或腹胀）、心功能不全表现（心率180次/分、肝脏进行性增大、尿量1ml/kg/h）；

2.超声心动图指标：左房/主动脉根部内径比值（LA/Ao）1.4，左心室舒张末期内径（LVEDD）Z评分2，肺动脉收缩压（PASP）30mmHg（或2/3体循环收缩压），降主动脉舒张期血流反向或消失；

3.其他：反复发生呼吸暂停（3次/24h）、动脉血气提示代谢性酸中毒（BE-5mmol/L）。

（二）相对禁忌症

1.严重凝血功能障碍（PLT50×10?/L或PT/APTT1.5倍正常上限）；

2.感染性心内膜炎活动期（需抗感染治疗4周后评估）；

3.导管形态不适合封堵：窗型PDA（长度/直径比1.5）、动脉瘤样扩张（直径3mm且合并血栓）、合并主动脉缩窄未纠正；

4.多器官功能衰竭（如需持续肾脏替代治疗、氧合指数250）；

5.预计生存时间1个月（如严重染色体异常、不可逆脑损伤）。

二、术前综合评估

（一）临床评估

需重点关注患儿生命体征稳定性（如经皮氧饱和度≥90%、收缩压≥30mmHg）、呼吸支持参数（如FiO?、呼气末正压）及循环状态（如尿量、毛细血管再充盈时间）。记录出生胎龄（28周者需警惕颅内出血风险）、出生体重、机械通气时长（7天提示BPD高风险）及合并症（如NECⅠ期以上需延迟手术）。

（二）影像学评估

1.超声心动图：术前48小时内需行床旁经胸超声（TTE），明确PDA形态（管型、漏斗型、窗型）、最窄直径（需测量3个心动周期取均值）、长度（从主动脉端到肺动脉端的最短距离）、分流方向（以舒张期为主提示左向右分流显著）及分流量（通过脉冲多普勒计算分流血流速度-时间积分）。推荐使用改良Sano评分评估血流动力学影响（≥4分提示需干预）；

2.心血管造影：仅在TTE显示不清（如肺气肿干扰）或怀疑复杂畸形时进行，需采用低剂量造影剂（5ml/kg），选择非离子型对比剂（如碘海醇300mgI/ml），注射速率≤1ml/s。

（三）实验室检查

包括血常规（重点关注PLT≥80×10?/L）、凝血功能（INR≤1.3）、肝肾功能（总胆红素171μmol/L，血肌酐88μmol/L）、C反应蛋白（8mg/L）及血培养（排除感染）。

（四）多学科会诊

由新生儿科、心脏介入科、麻醉科及放射科组成团队，评估手术风险与获益。对于胎龄26周或合并Ⅲ级以上颅内出血（根据Papile分级）的患儿，需神经科参与决策，权衡封堵术对脑血流的影响（避免术中低血压加重脑损伤）。

三、器械选择与操作技术

（一）封堵器选择

VLBW/ELBW儿血管内径纤细（股静脉直径约1-2mm），需选择小直径输送系统（≤4F）及适配封堵器。目前推荐以下类型：

1.Amplatzer微导管封堵器（AMO）：适用于管型或漏斗型PDA（直径1.5-3.5mm，长度≥3mm），其自膨胀镍钛合金结构可稳定锚定，残余分流率10%；

2.可控弹簧圈（如CordisDetachableCoil）：适用于直径2mm的PDA，需选择弹簧圈直径为PDA最窄直径的3-4倍（如PDA直径1.2mm，选5mm弹簧圈），避免移位；

3.新型生物可吸收封堵器（如AbsorbGT1）：尚处于临床研究阶段，适用于预计长期存活且需减少金属植入的患儿，需严格评估吸收过程中可能的结构变形风险。

（二）操作路