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2025生物制备单克隆抗体的疑点辨析

背景与技术演进中的认知重构

进入21世纪第三个十年，生物医药领域正经历一场由精准医学驱动的技术跃迁。在这一宏大背景下，单克隆抗体作为靶向治疗的核心工具之一，其制备工艺不仅成为科研攻关的重点方向，更逐步演化为连接基础研究与临床转化的关键枢纽。2025年正处于全球抗体药物研发周期加速、生产体系智能化升级和监管标准动态调整的交汇节点，围绕生物制备单克隆抗体的技术路径、质量控制与产业化前景，诸多传统认知正在被重新审视。

过去十余年中，以杂交瘤技术为基础的经典单抗制备方法虽已成熟，但在面对复杂靶点、低免疫原性抗原以及个体化治疗需求时