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2025年执业药师《药事管理与法规》模拟试卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指国家药品监督管理局批准生产的所有化学合成药物

C.指医疗机构自行配制、仅限于本机构使用的制剂

D.指具有预防、治疗、诊断疾病功能，并规定有适应症、用法用量的生物制品

2.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得利用其影响力向药品采购方或者其他方收取（）。

A.合理的促销费用

B.回扣

C.正常的运输费用

D.按规定支付的咨询费

3.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.指定的医学、药学专业期刊

C.网络平台

D.患者教育宣传材料

4.药品说明书必须包含的内容不包括（）。

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的有效期、批准日期

C.药品的禁忌、不良反应、用法用量

D.药品的临床前研究数据

5.药品生产企业应当对药品不良反应（不良事件）进行（）。

A.事后追溯性调查

B.定期汇总分析

C.群体性通告

D.个体化反馈

6.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度控制要求错误的是（）。

A.需要避光储存的药品应在阴凉干燥处储存

B.冷藏药品应保持在2℃～8℃

C.阴凉处指温度不超过20℃

D.常温指温度为0℃～30℃

7.药品零售企业销售处方药时，必须凭（）调配、销售。

A.患者处方

B.医生证明

C.药师审核记录

D.药品购买记录

8.执业药师的药学服务不包括（）。

A.指导合理用药

B.处方审核

C.药品召回的实施

D.药品信息查询与提供

9.麻醉药品、精神药品不得（）。

A.在医疗机构内使用

B.经常性周转使用

C.实行专账管理

D.由指定人员保管

10.医疗机构向患者提供的药品目录所列药品不得超出（）规定。

A.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

B.地方卫生行政部门制定的药品目录

C.医疗机构自主制定的药品目录

D.国家药品监督管理局批准的药品目录

11.药品广告的内容必须以（）为准。

A.药品说明书

B.药品生产企业宣传材料

C.药品广告审查批准文号

D.药品零售企业的促销活动

12.下列关于互联网药品信息服务的说法，错误的是（）。

A.不得发布药品广告

B.可以提供药品购买链接

C.必须获得药品信息服务资质

D.可以发布药品价格信息

13.药品召回的责任主体是（）。

A.药品监管部门

B.药品生产企业或进口商

C.销售药品的医疗机构

D.使用药品的患者

14.药品广告审查机关应当自收到药品广告审查申请之日起（）日内作出审查决定。

A.5

B.10

C.15

D.20

15.执业药师发现执业活动中存在不合法、不规范的药学服务行为或者发现药品存在安全隐患的，应当（）。

A.立即停止该行为

B.向所在单位或者药品监督管理部门报告

C.自行处理，无需报告

D.向患者解释后继续执行

16.药品分类管理的依据是（）。

A.药品的价格

B.药品的剂型

C.药品的疗效

D.药品的安全性、有效性、使用风险

17.医疗机构配制的制剂，应当向（）备案。

A.设区的市级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.医疗机构所在地的县级市场监督管理部门

18.进口药品在中国境内销售前，应当向（）申请注册。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.中国海关

D.患者所在地的药品监督管理部门

19.药品生产企业、经营企业销售药品时，必须开具