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2025年执业药师《药事管理与法规》冲刺卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.植物原料

B.化学原料

C.中药材、中药饮片、中成药、化学药品、生物制品

D.保健用品

2.从事药品生产活动，必须具有与药品生产相适应的（）、设备设施和管理制度。

A.专业知识

B.从业人员

C.生产条件

D.资金实力

3.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门和国务院有关部门共同

D.县级药品监督管理部门

4.国家实行药品不良反应（）制度。

A.报告

B.指导

C.审核

D.跟踪

5.药品生产企业、经营企业发现药品不良反应，应当（）向设区的市级药品监督管理部门报告。

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，并由（）对广告内容进行审查。

A.发布地广告监督管理机关

B.生产或经营该药品的企业

C.国务院药品监督管理部门

D.药品广告审查机关

7.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。

A.专账管理

B.专柜加锁管理

C.专库储存

D.专人负责

8.医疗机构对麻黄碱等易制毒化学品实行（）制度。

A.专账登记

B.专人保管

C.专用储存

D.以上都是

9.《药品经营质量管理规范》（GSP）适用于在中华人民共和国境内从事（）等经营活动。

A.药品批发

B.药品零售

C.药品互联网销售

D.以上都是

10.药品批发企业采购药品时，应当核实供货单位合法资质和药品生产或经营批准证明文件，并建立（）。

A.采购记录

B.销售记录

C.出库记录

D.废弃药品处理记录

11.药品零售企业销售药品时，应当向购买者提供药品说明书，对处方药的销售与购买，应当进行（）。

A.身份证明核对

B.用药指导

C.疾病诊断

D.医疗建议

12.药品储存应按规定的储存条件储存，药品与地面距离不应小于（）厘米。

A.10

B.15

C.20

D.25

13.药品批发企业应当定期对储存药品进行检查，检查内容不包括（）。

A.药品名称、规格、批号

B.生产日期、有效期

C.储存条件

D.医师处方

14.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业必须配备驻店（）。

A.药师

B.药士

C.护士

D.主管药师

15.执业药师在执业范围内履行职责，应当遵循（）原则。

A.客观公正

B.恪守职业道德

C.群众利益至上

D.以上都是

16.执业药师发现患者用药存在潜在风险或用药不适宜，应当进行（）。

A.解释说明

B.立即停止用药

C.向医师提出建议

D.以上都是

17.执业药师的注册申请，由（）提出。

A.当地医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.国务院药品监督管理部门

18.执业药师注册有效期为（）年。

A.2

B.3

C.5

D.6

19.药品定价应当遵循公平、合理、公开的原则，符合国家有关价格管理的规定，以（）为基础制定药品价格。

A.社会平均成本

B.生产经营成本

C.市场供求

D.药品价值

20.国家实行药品集中采购制度的品种目录由（）制定。

A.国务院卫生行政部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院有关部门

D.国务院集中采购办公室

21.药品生产企业、经营企业不得以（）等手段进行价格欺诈。

A.滥设价格标识

B.虚列收费项目

C.假冒