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2025年执业药师《药事管理与法规》真题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确答案的字母填在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指原料药

C.指辅料

D.指医疗机构制剂

2.国家对药品实行（）管理制度。

A.注册

B.审批

C.审查

D.认证

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构不得以（）方式生产、销售药品。

A.批发

B.零售

C.批发和零售

D.网上销售

4.药品广告须经（）批准。

A.县级以上药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.市场监督管理部门

5.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动（）。

A.承担领导责任

B.承担管理责任

C.承担全部责任

D.不承担责任

6.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动（）。

A.承担领导责任

B.承担管理责任

C.承担全部责任

D.不承担责任

7.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.指导本机构药物治疗工作

B.负责本机构药品采购、调配工作

C.审定本机构基本用药目录

D.监督、评价本机构药物使用情况

8.药品生产企业、经营企业发现假药、劣药应当（）。

A.予以退回

B.予以销毁

C.予以报告

D.予以公告

9.药品生产企业、经营企业从无资质的单位或者个人购进药品的，由药品监督管理部门没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额（）的罚款。

A.二倍以上五倍以下

B.一倍以上二倍以下

C.二倍以上三倍以下

D.三倍以上五倍以下

10.药品生产、经营企业未按照规定实施药品召回的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告，处（）的罚款。

A.十万元以下

B.十万元以上五十万元以下

C.五十万元以上一百万元以下

D.一百万元以上五百万元以下

11.药品说明书和标签应当以（）为依据。

A.药品临床试验数据

B.药品生产数据

C.药品上市后研究数据

D.国家药品监督管理局批准的药品说明书

12.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细列出该药品的（）。

A.所有不良反应

B.主要不良反应

C.频发不良反应

D.轻微不良反应

13.药品经营企业销售药品，必须准确无误，并按照国家有关规定（）。

A.标明品名、规格、批准文号

B.标明有效期

C.附有说明书

D.以上都是

14.医疗机构向患者提供的药品说明书应当（）。

A.与药品说明书一致

B.经过医疗机构审核

C.经过患者同意

D.由医师解释

15.药品生产企业、经营企业应当按照规定建立药品销售记录，并保存（）年以上。

A.一

B.二

C.三

D.五

16.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的存在安全隐患的药品（）。

A.采取纠正和预防措施

B.予以销毁

C.予以退回

D.予以公告

17.药品广告的内容应当以（）为准。

A.药品说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品生产企业宣传资料

18.药品广告不得含有（）等内容。

A.保证功效

B.治疗范围

C.适应症

D.用法用量

19.药品广告不得利用（）对药品进行功效宣传。

A.公众人物

B.患者形象

C.消费者证言

D.以上都是

20.药品网络销售企业应当在其网站首页显著位置标明（）。

A.药品生产许可证号

B.药品经营许可证号

C.药品网络销售许可证号

D.药品注册证号

21.药品网络销售企业不得向（）销售处方药。

A.本省行政区域内的医疗机构