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2025年执业药师《药事管理与法规》真题卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的（）。

A.化学原料药

B.血液制品

C.中药饮片

D.功能性食品

E.医疗器械

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当在药品召回启动后（）日内，向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

A.5

B.10

C.15

D.20

E.30

3.医疗机构向患者提供的药品，其标识应当与药品说明书上的标识一致，不得夹带（）等非药品。

A.维生素片

B.药用辅料

C.保健品

D.氧气瓶

E.医用注射器

4.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业储存药品时，温湿度应符合药品包装和标签规定的条件，储存药品应当按照要求进行（）。

A.定期盘点

B.抽样检验

C.摆放

D.通风

E.?照度检查

5.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

A.电视台

B.药品零售企业

C.公益性宣传栏

D.互联网药品信息发布平台

E.杂志

6.国务院药品监督管理部门批准上市的药品，其品种（）。

A.可以不经注册

B.不得再次注册

C.可以申请再注册

D.必须进行上市后研究

E.不得进行广告宣传

7.药品生产企业、经营企业发现已售出的药品存在严重质量问题，应当立即（）。

A.降价销售

B.暂停销售

C.向购药者说明情况

D.主动召回

E.向媒体公布

8.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为（）年。

A.2

B.3

C.5

D.7

E.10

9.执业药师在执业范围内，发现存在用药不适宜时，应当（）。

A.直接与患者沟通

B.向医师提出质疑

C.拒绝调配处方

D.必须调整处方

E.向药品生产企业报告

10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品，不得含有（）等内容。

A.治疗范围

B.适应症

C.功能主治

D.负面信息

E.有效期

11.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品属于（）。

A.国家基本药物

B.特殊管理的药品

C.普通药品

D.医疗器械

E.保健品

12.药品说明书应当包含药品的（）等信息。

A.适应症

B.用法用量

C.药品名称

D.生产商信息

E.以上都是

13.药品生产企业应当对药品生产进行全过程控制，确保药品（）。

A.安全有效

B.质量稳定

C.标识清晰

D.价格合理

E.以上都是

14.药品经营企业销售药品，必须按照处方审核调配，并对处方的（）进行核对。

A.签名

B.日期

C.适应症

D.用法用量

E.以上都是

15.医疗机构购进药品，应当建立药品验收制度，并指定专人负责，验收合格的，方可（）。

A.入库

B.出库

C.销售

D.使用

E.以上都是

16.根据《药品管理法》，药品价格应当（）。

A.顺价销售

B.由生产企业自主确定

C.严格执行政府定价

D.符合市场规律

E.公平合理

17.药品上市后变更药品注册事项的，应当向原批准的药品监督管理部门提出申请，并进行（）。

A.安全性评价

B.有效性评价

C.质量评价

D.药学研究

E.临床试验

18.执业药师应当尊重患者的隐私，对患者用药信息（）。

A.严格保密

B.公开透明

C.部分公开

D.适时告知

E.无需理会

19.药品广告的内容应当以药品说明书为准，不得以（）等方式进行宣传。