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玉女煎颗粒

目录01COMPAN品基本信息安全性有效性创新性公平性

01药品基本信息申报目录类别：基本医保目录通用名：玉女煎颗粒注册规格：每袋相当于饮片28.92g中国大陆首次上市时间：2025年4月15日目前大陆地区同通用名药品的上市情况：无全球首个上市国家/地区及上市时间：中国2025年4月是否为OTC产品：否CDE注册分类：中药3.1类新药【出自国家中医药管理局《古代经典名方目录（第一批）》】

01药品基本信息说明书功能主治：清胃热，滋肾阴。用于胃热阴虚证。症见头痛，牙痛，齿松牙衄，烦热干渴，或消渴，消谷善饥，舌红苔黄而干，脉浮洪或滑。玉女煎是用于治疗胃热阴虚证的经典方剂。适用于肿瘤放化疗所致黏膜与消化道系列机体损害，如干燥综合征、放射性口炎及口干症、胃肠功能紊乱等，此类病症属胃热阴虚证。开水冲服。一次1袋，一日2次。功能主治用法用量与同类药品疗效方面优势和不足针对肿瘤放化疗所致黏膜与消化道系列机体损害，整体调节，标本兼治，既清胃热治标（缓解症状），又滋肾阴治本（调节组织代谢）[1-3]。目前医保目录中无此类药物，玉女煎在缓解改善综合症状同时，能预防、延缓机体损害进一步发展、恶化，提高了患者放化疗疗程的完成率，提高患者生存质量[4]。中医认为肿瘤放化疗为热毒耗气伤阴、损脾胃、伤肾阴，其治疗应整体调节，标本兼顾为上，清胃热与滋肾阴并举方能奏效。弥补未满足的治疗需求情况[1]宋阳阳等.玉女煎治疗糖尿病肾病的网络药理学研究及实验验证.福建中医药54.3(2023):35-42.》[2]李梦佳等.基于网络药理学探讨玉女煎治疗牙周炎的作用机制.中国医院用药评价与分析008(2022):022..[3]玉女煎对大鼠胃热阴虚型血热证候的疗效作用机制研究[4]宋亚刚等.中医药治疗肿瘤放化疗消化道不良反应的探讨.中药新药与临床药理7(2019):6.（1）（2）（3）（4）

01药品基本信息肿瘤放化疗所致黏膜与消化道系列机体损害，是由于放化疗导致的细胞直接损伤，叠加放化疗导致的免疫力降低，同时肿瘤本身对于患者机体的影响，三者共同作用所引起的一系列症状与综合征表现。其对患者能否按照治疗方案顺利完成放化疗影响巨大，如因此导致治疗中断，可能导致患者肿瘤病情进一步加重，并严重影响患者生存质量，甚至危及生命[1-3]。目前临床尚无治疗肿瘤放化疗所致胃热阴虚证的中成药，现有治疗方式不能同时治疗胃热阴虚证所对应的多个综合征[4]。所治疗疾病基本情况大陆地区发病率年发病患者总数[1]中华口腔医学会.放（化）疗性口腔黏膜炎的预防和治疗专家共识.2024[2]中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会,and中国临床肿瘤学会肿瘤支持与康复治疗专家委员会.抗肿瘤治疗引起急性口腔黏膜炎的诊断和防治专家共识.临床肿瘤学杂志(2021).[3]李曼等.放射性口腔黏膜炎的发生机制及防治研究进展.中华放射肿瘤学杂志33.01(2024):79-84.[4]《中国消化道肿瘤免疫治疗不良反应专家共识(2023年版)》编写组等.中国消化道肿瘤免疫治疗不良反应专家共识(2023年版).肿瘤综合治疗电子杂志9.2(2023):26-60.[5]《2022年中国恶性肿瘤流行情况分析》[6]宋亚刚等.中医药治疗肿瘤放化疗消化道不良反应的探讨.中药新药与临床药理7(2019):6.[7]李曼等.放射性口腔黏膜炎的发生机制及防治研究进展.中华放射肿瘤学杂志33.01(2024):79-84.[8]吴桐,程斌.肿瘤放化疗性口腔黏膜炎的防与治.中华口腔医学杂志57.4(2022):5.[9]郝琦.玉女煎治疗急性放射性口腔黏膜炎及口干症临床疗效观察.四川中医34.12(2016):3.[10]张恒等.玉女煎对急性放射性口腔黏膜炎的临床疗效.河北中医38.11(2016):4.[11]石颖,王清,李小燕.玉女煎在肿瘤治疗中的临床应用.四川中医30.3(2012):2.[12].胡晓平.中医药治疗肿瘤化疗后不良反应.湖北中医杂志32.003(2010):57-58.[13]王慧兰等.刘云霞运用玉女煎治疗恶性肿瘤经验.浙江中医杂志56.12(2021):869-870.无（玉女煎对胃热阴虚证引起的黏膜与消化道系列机体损害能有效干预且安全性可靠[9-13]。目前临床尚无治疗肿瘤放化疗所致胃热阴虚证的中成药，玉女煎的加入可填补相关空白）（5）（6）参照药品建议（7）2022年中国恶性肿瘤新发病例估计为482.47万，2022年中国恶性肿瘤死亡病例估计为257.42万[5]。放化疗所致消化道不良反应发生率达77.5%~97.4%[6]。皮肤毒性发生率达50%，口腔黏膜