醋酸来法莫林片-临床药品应用解读.pptx

醋酸来法莫林片

目录

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03

创新性

04

全新类别，双位点结合机制，更短疗程，更低耐药，更强抗菌活性

来法莫林与目录内常用CAP治疗药物相比更安全

公平性

有效性

安全性

更疗程短，较常规治疗疗程（7-14天）平均缩短5.5天，减轻医疗负担

更低耐药，更强抗菌活性，敏感率高（高达97.7%及以上）

早期应答率超90%，治愈率近90%

开创全新类别，近20年来全球首个且唯一

基本信息

药品基本信息1

申报目录类别

基本医保目录

药品通用名称

醋酸来法莫林片

注册商标

信乐妥®（XENLETA®）

规格

0.6g（按C28H45NO5S计）

说明书适应症

本品适用于治疗由敏感病原体*引起的成人社区获得性肺炎（CAP）

用法用量

口服0.6g，每12小时1次，推荐疗程5天

中国大陆首次上市时间

进口品：2023年11月

地产品：2025年06月

目前大陆地区同通用名药品上市情况

独家

全球首个上市国家及时间

美国，

2019年08月

是否为OTC

药品

否

参照药品建议：甲苯磺酸奥马环素片

1

医保目录内同适应症，剂型相同

2

2

抗菌谱相似，来法莫林抗菌活性更强

均覆盖常见CAP病原体，来法莫林的敏感率更高，MIC更低3

3

均被多个指南/共识广泛推荐

4

产品生命周期一致

奥马环素片剂于2023年谈判准入医保

缩略词：CAP,community-acquiredpneumonia,社区获得性肺炎；FDA,FoodandDrugAdministration,美国食品和药物管理局;EMA,EuropeanMedicinesAgency,欧洲药品管理局

备注：*肺炎链球菌（包括多重耐药肺炎链球菌）、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、肺炎支原体和肺炎衣原体

来源:1.醋酸来法莫林片说明书;2.苏佳纯，黄海辉.中国感染与化疗杂志,2025,25(2):233-240.3.Ding,L.,etal.Antimicrobialactivityoflefamulinagainstpathogensmostcommonlycausingcommunity-acquiredpneumonia.EurJClinMicrobiolInfectDis(2025)

1

相较于参照品的7大优势

来法莫林的优势点

来法莫林（全新类别截短侧耳素类）

奥马环素（第三代四环素类）

全新类别

疗程更短

5天1

7-14天2

耐药性更低

金葡菌（含MRSA）敏感率97.7%3

金葡菌（含MRSA）敏感率62.7%3

抗菌活性更强

肺炎支原体MIC（最低抑菌浓度）50/90:≤0.03/≤0.03mg/L3

肺炎支原体MIC50/90：0.06/0.25mg/L3

肺组织高穿透，起效快

AUC肺泡上皮衬液/AUC血浆=151

AUC肺泡上皮衬液/AUC血浆=1.52

疗效优势

来法莫林的治愈率（IACR)显著优于奥马环素（感染流感嗜血杆菌患者）4

来法莫林的应答率（ECR）点估计值高于奥马环素（老年（≥65岁）、合并肾功能损伤、有糖尿病史、以及感染特定的常见CAP病原体患者）4

安全性更高

III期试验中未发生任何一例药品相关死亡5

III期试验中发生8例（2%）死亡6*

用药更便捷

无需负荷剂量，可直接口服单药治疗1

空腹状态可服药（餐前1小时或餐后2小时）1

口服前需先静脉注射且双倍给药2

服用前后均需禁食（服用前4小时，服用后2小时）2

基本信息

缩略词：MRSA,Methicillin-resistantStaphylococcusaureus耐甲氧西林金黃色葡萄球菌；MIC,最低抑菌浓度；备注：*奥马环素说明书中强调存在死亡不平衡，但未对此作出解释。

来源：1.醋酸来法莫林片说明书;2.甲苯磺酸奥马环素片说明书.3.Ding,L.,etal.EurJClinMicrobiolInfectDis(2025).;2017;61(9):10-128;4.Wu,Metal.ValueinHealth.2024;27(12,Supplement):S35;5.PauknerS,etal.,Antibiotics.2021;10(12):1489;6.Stets,R,etal.NewEnglandJournalofMedicine.2019;380(6):517-27.

2

社区获得性肺炎（CAP）治疗亟需高效安全的新型抗菌药物

基本信息

未满足需求

现有药物耐药率高，亟需新型抗菌药物对抗耐药问题

2

1

老年及重症患者对于安全高效抗感染药物的治疗需求尚未满足