注射用头孢洛生他唑巴坦钠-临床药品应用解读.pptx

注射用头孢洛生他唑巴坦钠

01基本信息02安全性03有效性04创新性05公平性CONTENTS目录

为耐药铜绿假单胞菌感染患者特别是患儿提供新选择基本信息-11.中国抗微生物药物管理和耐药现状报告（2024），中国卫生健康委员会2.WeinerLMetal.InfectControlHospEpidemiol2016;37:1288-3013.TabakYP,etal.JHospInfect.2019;103(2):134-141.4.KarlowskyJA,et.AntimicrobAgentsChemother2022;66:e0018922通用名：注射用头孢洛生他唑巴坦钠注册规格：1.5g/瓶（C23H30N12O8S21.0g与C10H12N4O5S0.5g）中国大陆首次获批时间：2025年2月目前大陆地区同通用名药品的上市情况：独家全球首个国家上市时间：2014年，美国是否为OTC药物：否中国细菌耐药监测网（CARSS）自2022年10月至2023年9月的监测数据显示革兰阴性菌检出率占比排名前三位的分别是大肠埃希菌（28.3%），肺炎克雷伯菌（22.8%），铜绿假单胞菌(PA)（11.8%）1我国PA感染中，多重耐药的铜绿假单胞菌（MDR-PA)感染占比较高，高达57.3%2。MDR-PA呼吸道感染的患者死亡率增加4.5%，住院时长增加6.7天以及30天再入院率增加5.1%3铜绿假单胞菌具有易定植、易突变和多耐药的特点，治疗8天后复发率可达40.6%4适应症用法用量医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎：成人患者（18岁及以上）复杂性腹腔感染：与甲硝唑联合适用于成人和儿童（出生至18岁以下）患者复杂性尿路感染：成人和儿童（出生至18岁以下）患者儿童患者(出生至18岁)的推荐剂量：30mg/kg成人患者的推荐剂量：复杂性腹腔感染和复杂性尿路感染，推荐剂量：1.5克；每8小时一次医院获得性肺炎，包括呼吸机相关性肺炎推荐剂量：3克；每8小时一次治疗疾病基本情况申报目录类别：基本医保目录

参照药建议：注射用头孢他啶阿维巴坦钠适应症与头孢他啶-阿维巴坦的比较优势参照药品建议：注射用头孢他啶阿维巴坦钠推荐头孢洛生-他唑巴坦和头孢他啶-阿维巴坦是CRPA或DTR?PA所致的一线用药20余个国内外权威学会指南/共识推荐位置一致(IDSA指南1，《中国铜绿假单胞菌下呼吸道感染诊治专家共识（2022年版）》等）均广泛应用于医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎/复杂性腹腔感染/复杂性尿路感染的MDR-PA/DTR-PA/CRPA治疗且头孢他啶-阿维巴坦临床用量大头孢洛生是基于头孢他啶侧链改构、创新升级指南推荐一致临床应用场景相同新型酶抑制剂复合制剂《2024IDSA抗菌药物耐药革兰氏阴性菌感染的治疗指南》.ShahS,etal.ClinInfectDis.2024Jun21:ciae332.KarlowskyJA,et.AntimicrobAgentsChemother2022;66:e0018922ShieldsRKetal.TheLancetInfectiousDiseases2024;S1473-3099(24)00648-0.LodiseTP,etal.JAntimicrobChemother.2024..对难治性铜绿假单胞菌感染敏感率高2：单药治疗的耐药发生率低3：肺炎患者治疗30天的临床成功率4：高敏感低耐药发生率强疗效60天内肺炎/脓毒症相关再入院率低5：降低医疗资源消耗基本信息-2头孢洛生-他唑巴坦头孢他啶-阿维巴坦63%69.8%6%11.1%50%51%45%28.5%

安全性更优：肾毒性及不良反应发生率较对照药物更低注射用头孢洛生他唑巴坦钠说明书.核准日期2025年02月08日HolgerDJ,etal.InfectDisTher.2022Oct;11(5):1965-1980.安全性适应症肾毒性显著低：头孢洛生-他唑巴坦5.1%＜对照药物13.6%不良反应发生率显著低：头孢洛生-他唑巴坦10.2%＜对照药物33.0%头孢他啶-阿维巴坦等其他药物治疗组最常用的药物包括：头孢他啶-阿维巴坦（10例）、哌拉西林-他唑巴坦（18例）、头孢吡肟（45例）、美罗培南（35例）等肾毒性定义为在指数感染的抗生素治疗期间，连续2次测定的血清肌酐较基线增加≥0.5mg/dL或增加50%一项多中心、回顾性、观察性研究纳入2014年1月至2019年12月期间由多重耐药（MDR）或广泛耐药（XDR）铜绿假单胞菌（PA）引