对比剂使用指南第二版.docxVIP

前言

随着医学影像技术的飞速发展，对比剂在临床诊断与治疗中的应用日益广泛，其在提升图像对比度、明确病变性质、指导介入操作等方面发挥着不可替代的作用。为进一步规范对比剂的临床使用，保障医疗安全，提高诊断质量，我们在第一版指南的基础上，结合最新的临床证据、国内外专家共识及实践经验，修订并发布《对比剂使用指南（第二版）》。本指南旨在为临床医师、影像科技师及相关医护人员提供一套科学、严谨、实用的对比剂应用指导原则，以促进对比剂的合理使用，最大限度地发挥其诊断价值，同时最小化潜在风险。

一、总则

1.目的：规范对比剂的选用、使用流程及不良反应的防治，确保患者安全，优化诊断效果。

2.适用范围：本指南适用于所有在临床实践中使用含碘、含钆等医用对比剂的相关科室和人员，包括但不限于放射科、心血管内科、介入科、超声科等。

3.基本原则：

*必要性原则：对比剂的使用必须具有明确的临床指征，预期诊断获益应大于潜在风险。

*个体化原则：根据患者的具体情况（如年龄、体重、肾功能、过敏史、基础疾病等）选择合适的对比剂类型、剂量及给药方式。

*最优化原则：在满足诊断需求的前提下，尽可能选择安全性较高的对比剂，并使用最低有效剂量。

*知情同意原则：使用对比剂前，应向患者或其授权人充分告知检查目的、对比剂的潜在获益与风险（包括过敏反应、肾毒性等），征得同意并签署知情同意书（如适用）。

*全程监控原则：对比剂使用前、中、后均需密切关注患者状况，做好不良反应的预防和应急处理准备。

二、对比剂的种类与选择

2.1碘对比剂

碘对比剂是目前应用最广泛的对比剂，主要用于CT增强扫描、血管造影（如冠状动脉造影、外周血管造影）、静脉尿路造影等。

*分类：

*按化学结构可分为离子型和非离子型。非离子型对比剂因其渗透压较低、化学毒性较小，不良反应发生率显著低于离子型，目前已成为临床首选，尤其是在高危人群中。

*按渗透压可分为高渗、次高渗（低渗）和等渗对比剂。等渗和次高渗非离子型对比剂在安全性方面更具优势。

*选择建议：

*应根据检查类型、患者的临床状况及风险评估结果选择合适的碘对比剂。

*对于大多数患者，推荐使用非离子型碘对比剂。

*对于有对比剂过敏史、肾功能不全、哮喘等高危因素的患者，应优先选择安全性更高的非离子型、等渗或次高渗碘对比剂，并加强预防措施。

2.2钆对比剂

钆对比剂主要用于磁共振成像（MRI）的增强检查，以提高病变的检出率和诊断准确性。

*分类：根据其化学结构中钆离子与配体的结合方式，可分为线性和大环类钆对比剂。大环类钆对比剂因其结构更稳定，钆离子解离风险低，被认为具有更高的安全性。

*选择建议：

*选择钆对比剂时，应综合考虑检查目的、患者情况（尤其是肾功能）及对比剂的安全性特征。

*对于肾功能正常的患者，各类钆对比剂均可使用，但需严格控制剂量。

*对于慢性肾病（CKD）4-5期（估算肾小球滤过率eGFR30mL/min/1.73m2）患者，应谨慎使用钆对比剂，仅在必要时使用，并优先选择安全性高的大环类钆对比剂，且避免重复或高剂量使用。

三、使用前准备与评估

3.1详细的病史采集与体格检查

*过敏史：重点询问是否有对比剂过敏史、药物过敏史、食物过敏史，特别是哮喘病史。

*基础疾病：了解患者是否患有肾功能不全、糖尿病、高血压、心脏病、甲状腺功能亢进、多发性骨髓瘤等疾病。

*用药史：询问近期用药情况，尤其是是否正在使用二甲双胍、肾毒性药物、降压药等。

*妊娠与哺乳：对于育龄期女性，需了解是否妊娠或计划妊娠。哺乳期女性使用对比剂后，是否需要暂停哺乳应咨询相关医师。

3.2风险评估与分层

*对比剂过敏反应风险：有对比剂过敏史者风险显著增高。

*对比剂诱导的急性肾损伤（CI-AKI）风险：主要危险因素包括原有肾功能不全（尤其是eGFR60mL/min/1.73m2）、糖尿病、脱水、高龄、心力衰竭、使用肾毒性药物等。对于存在CI-AKI高危因素的患者，使用碘对比剂前应常规检测肾功能（血清肌酐，并计算eGFR）。

*钆对比剂相关肾源性系统性纤维化（NSF）风险：主要发生于严重肾功能不全患者，使用线性钆对比剂风险相对较高。

3.3患者沟通与知情同意

*向患者或其授权人详细解释检查的必要性、对比剂的作用、可能发生的不良反应及应对措施。

*解答患者的疑问，确保其理解并自愿接受检查。

*签署对比剂使用知情同意书（根据各机构规定执行）。

3.4预防性措施

*过敏风险预防：对于有对比剂严重过敏史的患者，可考虑使用非离子型对比剂，并在使用前采取预防性用药（如糖皮质激素联合抗组胺药），但预防