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仓管员工作清单表

工作类别

具体工作项

操作要求

依据规范

一、入库管理

1.物料/产品接收核对

-核对到货单与实物的品名、规格、批号、产地、数量、包装完整性一致；检查外包装标签信息齐全（符合对应物料/产品的标识要求）；发现外包装破损、信息不符等问题，立即上报质量管理部门并记录。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《GMP附录-中药饮片》《GMP附录-药包材/药用辅料》

2.状态标识粘贴

-接收后立即粘贴“待验”标识，明确区分待验、合格、不合格区域；标识内容包含品名、批号、数量、接收日期、状态。

同上

3.入库登记建账

-及时录入台账，记录物料/产品名称、批号、规格、数量、供应商、接收日期、贮存区域；确保账物相符，台账信息真实完整。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《仓库保管员职责SOP》

4.特殊物料单独处理

-毒性中药材/饮片、易串味物料、鲜活中药材等按要求存入专库/专用设施；特殊物料仓储区域配备防盗、监控、冷藏等对应设施。

《GMP附录-中药饮片》《GMP附录-中药制剂》

二、贮存管理

1.分类分区存放

-中药材与中药饮片分库存放，药包材、药用辅料按种类、规格分区；不同状态（待验、合格、不合格、退货）物料物理隔离，不混放；物料堆放整齐，远离地面和墙壁，预留通风通道。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《GMP附录-中药饮片》

2.温湿度监控与调控

-每日定时记录仓储温湿度（至少2次），符合物料贮存要求；及时开启通风、防暑、防冻、除湿等设施，异常情况（温湿度超标）立即处理并记录。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《仓库保管员职责SOP》

3.在库养护

-定期检查物料状态，防止霉变、生虫、锈腐、损坏；对易受潮、易变质物料增加检查频次，采用安全有效的养护方法（避免污染）；养护操作记录留存，内容包含养护日期、方法、结果。

《GMP附录-中药饮片》《GMP附录-中药制剂》《仓库保管员职责SOP》

4.状态标识更新

-物料检验合格后，及时更换“合格”标识；不合格物料立即移至隔离区，粘贴“不合格”标识，明确禁止使用。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《GMP附录-药包材/药用辅料》

三、发放管理

1.发放审核

-凭经批准的发放指令（如领料单）发放，核对指令中的品名、批号、规格、数量；拒绝无指令、指令信息不符或不合格物料的发放。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《仓库保管员职责SOP》

2.先进先出/近效期先出执行

-按物料入库日期或有效期排序发放，优先发放早入库、近效期的物料；发放时核对物料有效期/复验期，杜绝过期物料流出。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《GMP附录-药包材/药用辅料》

3.发放记录与交接

-记录发放日期、领用部门、品名、批号、规格、数量、领用人签字；与领用方共同核对实物，确认无误后完成交接。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《仓库保管员职责SOP》

4.缺口物料预警

-定期核对库存，识别短缺物料，提交缺口清单至相关部门（如供应部）；确保物料正常储备，不影响生产。

《仓库保管员职责SOP》

四、不合格品处理

1.不合格物料隔离

-接到不合格通知后，立即将物料移至专用不合格隔离区；隔离区设置明显标识，禁止与合格物料接触。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《GMP附录-药包材/药用辅料》

2.不合格品记录与上报

-记录不合格物料的品名、批号、数量、不合格原因、隔离日期；及时上报质量管理部门，按批准意见处理（如销毁、退货）。

同上

3.处理过程跟踪

-跟踪不合格品处理进度，确保按规定程序执行；处理结果记录留存，归档备查。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》

五、设施与环境管理

1.仓储设施维护

-定期检查货架、温湿度计、通风设备、防盗监控等设施；发现设施损坏及时报修，做好维护记录；确保设施完好有效。

《仓库保管员职责SOP》《GMP附录-中药饮片》

2.环境卫生清洁

-每日清洁仓储区域，货架无积尘、地面无杂物、通道畅通；定期清理仓库内外卫生，防止昆虫、啮齿类动物进入；清洁工具专用，避免交叉污染。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《仓库保管员职责SOP》

六、记录管理

1.记录填写与整理

-及时填写入库记录、出库记录、温湿度记录、养护记录、不合格处理记录等；记录内容真实、字迹清晰，不得撕毁或任意涂改，更改需签注姓名和日期。

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》《GMP附录-所有相关附录》

2.记录归档与保管

-按类别、日期整理记录，归档存放，便于查阅；批生产相关记录至少保存至产品有效期后一年，重要记录长期保存；电子记录备份，确保安全可追溯