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QC每日工作核对清单

日期：年____月____日当班QC：____重点检验批次：________

工作模块

核对项目

操作要求

完成情况（√/×）

备注（异常/跟进事项）

一、上班前准备（10分钟）

1.明确当日任务

查看检验计划，确认待检验项目（原辅料/中间产品/成品/工艺用水/环境监测）及完成时限

今日重点：________

2.仪器状态检查

检查关键仪器（如色谱仪、天平、微生物检测设备）的校准标识、运行状态，填写《仪器使用前检查记录》

故障仪器：________

3.试剂与耗材准备

核对检验所需试剂、标准品、培养基的有效期，确认耗材（如试管、培养皿）充足

短缺物品：________

4.文件确认

核实使用的质量标准、检验SOP为现行有效版本，无作废文件

二、核心检验工作（当日重点）

1.原辅料检验

接收待检原辅料，核对名称、批号、规格与送检单一致，按标准完成指定项目检验，记录数据

检验批次：____结果：□合格□不合格

2.中间产品检验

按生产进度接收车间送检样品，检验关键控制点项目，即时反馈结果给生产部门

检验工序：________反馈情况：________

3.成品检验

对待放行成品按标准进行检验（重点核查关键项目），执行复核制度，由复核人签字确认

检验批次：____复核人：________

4.工艺用水检验

取样检验工艺用水（pH、电导率、微生物等），记录数据，超限时立即上报质检中心主任

水样类型：□纯化水□注射用水结果：________

5.环境监测（按需）

按计划完成洁净区尘埃粒子或微生物取样，规范存放样品，记录监测位置和时间

监测类型：________位置：________

三、仪器与试剂管理

1.仪器使用与清洁

操作仪器前按SOP执行，使用后清洁仪器表面、整理配件，填写《仪器使用记录》

使用仪器：________清洁情况：________

2.标准试剂标化（按需）

对到期或需复标的标准试剂（如滴定液）进行标化，记录标化数据、校正因子

标化试剂：________结果：________

3.车间试剂发放（按需）

按车间申请发放试剂，核对名称、浓度、有效期，填写《试剂发放记录》，回收空瓶

发放试剂：________回收空瓶：____个

4.试剂贮存检查

查看试剂柜，确认试剂分类存放、标识清晰，无过期试剂，及时清理变质试剂

过期试剂：________已清理：□是□否

四、文件与记录管理

1.原始记录填写

实时填写检验原始记录，确保数据真实、字迹清晰、项目完整，无空白项

完成记录份数：____无遗漏项：□是□否

2.检验报告出具

对已完成检验的项目，按模板出具检验报告，经复核人签字后提交审核

出具报告份数：____复核完成：□是□否

3.记录整理归档

将当日检验记录、报告按批号整理，分类存放，确保可追溯

归档批次：________存放位置：________

五、合规与安全检查

1.SOP执行情况

严格遵守检验操作规程和质量管理规程，不擅自更改检验方法

违规情况：________已纠正：□是□否

2.实验室安全

佩戴防护用品（手套、护目镜等），规范处理实验废液、废弃物，检查消防设施完好

安全隐患：________已整改：□是□否

3.检验复核执行

关键检验项目（如含量、无菌）按规定由专人复核，留存复核痕迹

复核项目：________复核完成：□是□否

六、下班前收尾（10分钟）

1.实验室整理

清洁实验台面、仪器表面，整理耗材、试剂归位，关闭不必要的电源、水源

整理情况：________

2.异常情况汇报

向质检中心主任汇报当日检验异常（如结果超标、仪器故障、试剂短缺）

异常事项：________处理进展：________

3.明日工作预告

梳理次日检验计划，准备所需试剂、耗材，标记需优先处理的检验项目

明日重点：________

核心提醒

所有检验数据需实时填写，确保真实准确，不得事后补填或篡改；

检验结果不合格或异常时，立即暂停检验，上报质检中心主任，启动偏差处理；

仪器使用后必须清洁并记录，试剂需严格按有效期管理，过期立即停用；

每日检验记录需当日完成复核，确保无数据错误或遗漏。