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医院新技术应急预案

为有效应对医院新技术应用过程中可能出现的突发风险，最大程度保障患者安全、维护医疗秩序、降低技术应用损失，结合医院医疗质量安全管理规范及新技术临床应用特点，制定本应急预案。本预案适用于医院所有经伦理审查、备案准入且处于临床应用阶段的新技术项目，包括但不限于微创介入诊疗技术、机器人辅助手术系统、精准医学检测技术、人工智能辅助诊断系统、细胞治疗技术等。

一、应急组织架构与职责分工

医院设立新技术应用应急指挥中心（以下简称“指挥中心”），由分管医疗的副院长任总指挥，医务部主任、护理部主任、临床科室主任（新技术实施科室）、设备管理科科长、信息中心主任、药学部主任、保卫科科长为核心成员，另设技术专家组（由院内相关领域首席专家及外聘行业权威组成）、后勤保障组、舆情管理组作为支撑单元。

指挥中心职责：统筹应急处置全局，决策重大事项；启动或终止应急响应；协调跨科室、跨部门资源调配；监督应急措施执行效果；向上级卫生行政部门及医院管理层汇报进展。

技术实施科室：作为风险发生第一责任单元，负责实时监测新技术应用过程，识别风险信号并立即上报；执行现场初始处置（如暂停操作、维持患者生命体征）；配合指挥中心完成后续处置。

技术专家组：对风险性质、严重程度进行专业评估；提供技术改进建议或替代方案；指导临床救治方案制定（如患者并发症处理）。

设备管理科：保障急救设备（如除颤仪、呼吸机）、备用设备（如备用手术机器人模块）的即时可用；快速排查技术设备故障原因并实施维修或替换。

信息中心：确保电子病历系统、影像传输系统、远程会诊系统等关键信息平台的稳定运行；在数据泄露或系统瘫痪时启动容灾备份，30分钟内恢复核心数据访问。

药学部：储备新技术专用药品（如靶向药物、细胞治疗制剂）及急救药品（如肾上腺素、抗过敏药物），建立“紧急用药绿色通道”，接到需求后15分钟内送达现场。

护理部：组织护理人员参与应急处置（如配合医生实施抢救、执行护理操作）；负责患者及家属的情绪安抚与信息沟通。

保卫科：维护现场秩序，防止无关人员干扰；保障应急通道畅通（如手术部至ICU的专用通道）；协助转移危重症患者。

舆情管理组：监控网络及院内舆情动态；制定信息发布方案（经指挥中心审核后），统一对外回应；避免不实信息扩散。

二、风险评估与分级预警

（一）风险类型识别

新技术应用风险主要分为四类：

1.技术相关风险：设备故障（如手术机器人机械臂卡顿、基因测序仪数据错误）、操作失误（如介入手术导管异位、细胞输注剂量偏差）、技术局限性（如AI诊断漏诊罕见病例）。

2.患者相关风险：术中/术后并发症（如心脏介入术后心包填塞、免疫治疗后细胞因子风暴）、过敏反应（如新型造影剂过敏）、意外事件（如患者突发心搏骤停）。

3.管理相关风险：信息记录不全（如细胞治疗回输记录缺失）、药品/耗材管理漏洞（如冷链运输中断导致细胞制剂失效）、多学科协作不畅（如麻醉科与术科对患者评估分歧）。

4.外部风险：网络攻击（如AI辅助诊断系统数据被篡改）、突发公共事件（如疫情导致技术专家无法到场支持）、法律纠纷（如患者对新技术知情同意理解偏差引发投诉）。

（二）风险等级划分

采用“风险发生概率×影响程度”矩阵评估，分为四级：

-Ⅰ级（重大风险）：发生概率高（＞50%）且影响严重（导致患者死亡、群体事件或技术项目终止），如机器人手术中机械臂失控损伤大血管、细胞治疗后爆发性感染性休克。

-Ⅱ级（较大风险）：发生概率中等（20%-50%）或影响较严重（导致患者严重功能障碍、技术项目暂停或重大经济损失），如介入手术中导丝断裂滞留血管、AI诊断系统误判致患者接受错误治疗。

-Ⅲ级（一般风险）：发生概率低（5%-20%）且影响可控（导致患者轻度不适、技术操作暂停或较小经济损失），如腔镜手术中器械轻微渗液、基因检测报告延迟24小时。

-Ⅳ级（轻微风险）：发生概率极低（＜5%）且影响轻微（不影响患者预后或技术项目正常开展），如新技术培训中个别医护人员操作不熟练。

（三）预警机制

各技术实施科室需建立“实时监测-分级上报”制度：

-责任护士/主刀医生每15分钟记录关键指标（如生命体征、设备运行参数、患者反应），发现异常立即触发预警。

-Ⅳ级风险由科室副主任审核后内部处置，2小时内向医务部备案；Ⅲ级风险由科室主任确认后30分钟内上报指挥中心，启动科内应急流程；Ⅱ级及以上风险由主刀医生或现场最高职称人员直接拨打指挥中心专线（院内短号9999），同步通过医院应急通讯群（含指挥中心成员、技术专家）发送文字/图片/视频信息，内容需包含：患者基本信息、风险发生时间/环节、当前处置措施、需要支持的资源（如血制品、外请专家）。

三、应急处置流程

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