医院药品采购管理流程及规范.docxVIP

医院药品采购管理流程及规范

医院药品采购管理是医院运营管理的核心组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量、医院经济效益乃至公共卫生政策的有效落实。一套科学、规范、高效的药品采购管理流程，不仅能够保障临床用药的及时与精准，更能在源头上控制成本、防范风险、提升管理效能。本文将从实际操作角度出发，系统梳理医院药品采购的关键管理流程与核心规范要求。

一、医院药品采购主要管理流程

药品采购流程是一个环环相扣、协同运作的系统工程，需要多部门、多环节的紧密配合与严格把控。

（一）需求提出与汇总

临床科室根据日常诊疗需求、患者流量以及药品库存情况，定期（如每月、每季度）提出药品申领计划。此计划应包含药品通用名称、规格、剂型、数量、预计使用周期等关键信息。药房（通常是药剂科）作为药品管理的核心部门，负责收集、整理各科室的用药需求，并结合当前药品库存水平、库存周转率、效期管理等因素进行初步审核与汇总，形成全院药品需求清单。这一步骤的准确性直接影响后续采购的精准度，避免盲目采购或供应短缺。

（二）采购计划制定与审批

药剂科在汇总需求的基础上，结合医院年度药品预算、国家及地方药品集中采购政策、药品招标结果、以及药品的供应稳定性等多方面因素，制定详细的药品采购计划。采购计划需明确采购药品的品种、规格、数量、拟采用的采购方式（如集中采购、招标采购、询价采购等）、预计采购金额及完成时限。该计划需按照医院既定的审批权限逐级上报，经相关负责人（如药剂科主任、分管院长）审批同意后方可执行。对于特殊药品、高值药品或大额采购，审批流程可能更为严格。

（三）采购实施

采购计划获批后，即进入采购实施阶段。医院应根据药品的性质、采购金额以及政策要求，选择适宜的采购方式：

1.集中带量采购：严格执行国家和地方组织的药品集中带量采购结果，按照中选价格和约定采购量进行采购。

2.招标采购：对于未纳入集中采购范围，但采购金额较大或常规使用的药品，通常采用公开招标、邀请招标等方式，确保采购过程的公开、公平、公正。

3.询价采购/竞争性谈判/单一来源采购：针对一些特殊情况，如紧急用药、小众药品、专利药品等，可采用询价、竞争性谈判或单一来源采购方式，但需严格遵守相关规定，确保采购的合规性。

4.网上采购平台：许多地区建立了药品集中采购平台或医药电子商务平台，医院应通过指定平台进行采购，以提高透明度和效率。

在采购过程中，需与选定的供应商签订规范的采购合同，明确药品质量标准、价格、交货期、配送方式、违约责任等条款。

（四）验收入库

药品到货后，药学部门（库房或药房）需会同相关人员（如库管员、药师）对药品进行严格的验收：

1.数量核对：核对到货药品的品名、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量等是否与采购订单及随货同行单一致。

2.质量检查：检查药品外包装是否完好无损，有无破损、污染、渗液等情况；核对药品的批准文号、生产日期、有效期，确保药品在有效期内且符合规定；对于需要冷藏、冷冻的药品，还需检查运输过程中的冷链温度记录是否符合要求。

3.资料审查：索取并审查药品的检验报告书（如批签发证明、出厂检验报告）、发票等相关资料。

验收合格的药品，方可办理入库手续，录入医院药品管理信息系统，更新库存。验收不合格的药品，应坚决拒收，并及时与供应商联系处理。

（五）付款与票据管理

药品验收入库后，财务部门根据采购合同、验收合格单、供应商开具的合法发票等凭证，按照医院财务管理制度和合同约定的付款方式、付款期限办理付款手续。同时，需妥善保管所有采购相关票据和凭证，建立健全票据台账，确保账票相符、账实相符，为财务审计和追溯提供依据。

二、医院药品采购核心管理规范

为确保药品采购流程的顺畅运行和各项工作的合规有序，医院必须建立并严格执行一系列管理规范：

（一）健全采购管理制度与组织架构

医院应设立专门的药品采购管理部门或指定专人负责药品采购工作，明确各部门（药剂科、财务科、审计科、临床科室等）及相关人员在采购流程中的职责与权限。制定涵盖采购计划、供应商管理、采购方式选择、合同管理、验收入库、付款结算、档案管理、廉洁风险防控等各个环节的管理制度和操作细则，形成权责清晰、相互制约的管理机制。

（二）严格执行药品准入制度

采购的药品必须是经国家药品监督管理部门批准生产、进口的合格药品，优先选择国家基本药物、医保目录药品以及通过一致性评价的药品。建立健全药品遴选机制，由药事管理与药物治疗学委员会（PTC）负责审核和确定医院用药目录，严禁采购未经批准、质量可疑或来源不明的药品。

（三）规范采购行为，确保过程透明

1.供应商管理：建立供应商准入、评估、动态考核和退出机制。对供应商的资质（营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等）、生产或经营能力、质量信誉、供货稳定性、售后服务等进