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- 2026-01-21 发布于福建
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2025肝细胞癌围手术期免疫治疗多学科协作专家共识(2025版)解读精准诊疗,协作共赢
目录第一章第二章第三章背景与意义免疫治疗进展概述共识核心内容解读
目录第四章第五章第六章多学科协作框架围手术期评估与管理证据基础与临床实践
背景与意义1.
共识发布背景与制定机构国际权威机构联合制定:由国际肝胆胰协会(IHPBA)、中华医学会外科学分会、中国老年医学学会普外科分会及《中华消化外科杂志》编委会共同发起,汇聚全球肝胆胰领域顶尖专家,确保共识的权威性和普适性。填补围手术期治疗空白:针对免疫检查点抑制剂(ICIs)在肝细胞癌围手术期应用缺乏统一标准的问题,通过系统梳理现有证据,为临床实践提供规范化指导。多学科深度协作:涵盖外科、肿瘤内科、影像科、病理科等12个专业领域专家,通过德尔菲法达成一致性意见,体现诊疗整合趋势。
虽然肝脏切除术安全性显著提升(5年生存率达60%),但术后2年内复发率仍高达50%,单纯手术已无法满足临床需求。手术技术瓶颈问题尽管ICIs联合抗血管生成药物在晚期HCC中ORR达30-55%,但围手术期用药时机、周期及安全性数据仍缺乏高级别证据支持。免疫治疗应用困境现有PD-L1表达、TMB等预测指标在HCC中异质性显著,亟需开发如液体活检等新型动态监测技术指导个体化治疗。生物标志物应用不足新辅助免疫治疗可能影响手术安全性,术后免疫维持治疗与辅助TACE/放疗的时序配合缺乏标准化方案。多模态治疗协调难题肝癌围手术期治疗现状与挑战
多学科协作的必要性驱动从可切除性评估(CNLC分期)、新辅助方案选择到术后复发监测,需影像学、分子病理学与临床肿瘤学多维数据整合。复杂决策需求免疫相关肝炎(irAE)与肝硬化背景叠加时处理策略差异,要求肝病科与免疫治疗团队紧密协作。毒性管理特殊性通过MDT讨论可将部分初始不可切除CNLCⅡb/Ⅲa期患者转化为可手术对象,需同步协调系统治疗与外科评估窗口期。转化治疗机遇
免疫治疗进展概述2.
生物标志物探索失败PD-L1表达、TMB等预测指标在肝癌中未显示稳定相关性,导致单药精准化应用受阻。CTLA-4抑制剂局限性伊匹木单抗虽展现抗肿瘤活性,但单药治疗应答率不足15%且毒性显著,促使其转向联合用药开发。PD-1抑制剂初步验证早期研究证实纳武利尤单抗等PD-1单药在晚期肝癌二线治疗中具有10%-20%的客观缓解率,为后续联合策略奠定基础。耐药机制研究突破发现Treg细胞浸润、髓系抑制细胞活化等微环境特征是导致单药疗效受限的关键因素。术后辅助治疗阴性结果CheckMate9DX等III期研究显示单药免疫术后辅助未能显著改善无复发生存,提示需联合策略。单药免疫治疗探索期回顾
第二季度第一季度第四季度第三季度靶免协同机制明确转化治疗里程碑围手术期方案优化毒性管理共识形成抗血管药物(如贝伐珠单抗)通过正常化肿瘤血管增强T细胞浸润,与PD-1抑制剂产生协同效应,客观缓解率提升至30%以上。IMbrave150研究亚组分析显示T+A方案使12.4%的初始不可切除患者获得根治性手术机会,中位OS达23.7个月。SHR-1210-III-310研究证实术前新辅助靶免治疗可使20%患者达到病理完全缓解,术后18个月无复发生存率提高至68.3%。多学会联合发布《肝癌免疫相关不良反应管理指南》,系统规范肝炎、结肠炎等常见毒性的分级处理流程。联合靶免治疗突破期成果
2025年标准化方案确立高危患者新辅助治疗:CNLCIIb-IIIa期患者推荐2-4周期PD-1抑制剂联合抗血管生成药物,通过影像学+ctDNA动态评估手术时机。术后辅助治疗分层策略:微血管侵犯或卫星灶阳性者采用双免疫+靶向强化方案,低危组则简化为单药免疫维持。转化治疗标准路径:不可切除患者首选局部治疗(TACE/HAIC)联合靶免治疗,每6-8周多学科评估手术可行性。
共识核心内容解读3.
要点三高复发风险患者针对多发肿瘤的Ib期和IIa期可切除HCC患者,肿瘤负荷较高或存在微血管侵犯等病理特征,新辅助免疫联合治疗可显著降低术后复发风险。要点一要点二转化治疗潜在获益者初始临界可切除或局部晚期患者,通过新辅助治疗(如信迪利单抗联合仑伐替尼)实现肿瘤降期,提高根治性切除率。生物标志物筛选人群PD-L1表达阳性、TMB-H或特定基因突变(如NTRK融合)患者可能对免疫治疗更敏感,需通过液体活检或组织检测精准筛选。要点三新辅助免疫治疗适用人群标准
标准疗程设定术后辅助免疫治疗推荐持续12-15个周期(如卡瑞利珠单抗每3周一次),联合抗血管生成药物(如阿帕替尼)以巩固疗效。动态疗效评估每2-3个周期通过影像学(MRI/CT)和肿瘤标志物(AFP)评估疗效,及时调整治疗方案。毒性分级管理根据CTCAE标准分级处理免疫相关不良反应(irAEs),如肝炎(G1-
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