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2026高职(药品质量与安全)药品检测技术资格考试试题及答案.doc

2026高职(药品质量与安全)药品检测技术资格考试试题及答案

(考试时间:90分钟满分100分)

班级______姓名______

第I卷(选择题,共40分)

答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在题后的括号内。

1.药品检测技术中,对药品质量进行全面控制的首要环节是()

A.药物的鉴别试验B.药物的杂质检查C.药物的含量测定D.药物的剂型研究

答案:A

2.以下哪种方法不属于药物鉴别试验的化学方法()

A.显色反应B.沉淀反应C.荧光反应D.红外光谱法

答案:D

3.中国药典规定,称取“2.00g”系指()

A.称取重量可为1.50~2.50gB.称取重量可为1.95~2.05g

C.称取重量可为1.995~2.005gD.称取重量可为1.9995~2.0005g

答案:C

4.药物中杂质的来源不包括()

A.生产过程B.药物的保存过程C.药物的运输过程D.药物的使用过程

答案:D

5.检查某药物中的重金属,称取供试品2.0g,依法检查,与标准铅溶液2.0ml(每1ml相当于10μg的Pb)在相同条件下制成的对照液比较,不得更深。重金属的限量是()

A.百万分之一B.百万分之十C.百万分之二十D.百万分之五十

答案:B

6.氯化物检查中,所使用的试液应为()

A.硝酸银试液B.氯化钡试液C.硫氰酸铵试液D.碘化钾试液

答案:A

7.药物的含量测定方法中,属于容量分析法的是()

A.酸碱滴定法B.紫外可见分光光度法C.高效液相色谱法D.气相色谱法

答案:A

8.酸碱滴定法中,常用的指示剂不包括()

A.酚酞B.甲基橙C.铬黑TD.甲基红

答案:C

9.非水滴定法中,测定碱性药物常用的溶剂是()

A.冰醋酸B.乙醇C.水D.丙酮

答案:A

10.用亚硝酸钠滴定法测定药物含量时,应加入适量的溴化钾,其作用是()

A.增加重氮盐的稳定性B.防止副反应发生

C.加速反应进行D.使终点变色明显

答案:C

11.碘量法中,常用的指示剂是()

A.淀粉指示剂B.酚酞指示剂C.甲基橙指示剂D.铬酸钾指示剂

答案:A

12.药物的红外光谱鉴别中,主要依据的是()

A.峰的位置B.峰的形状C.峰的强度D.以上都是

答案:D

13.高效液相色谱法中,固定相的作用是()

A.将样品中的各组分分离B.检测样品中的各组分

C.溶解样品D.输送样品

答案:A

14.气相色谱法中,常用的检测器不包括()

A.氢火焰离子化检测器B.热导检测器C.电子捕获检测器D.紫外检测器

答案:D

15.药物的稳定性研究中,影响药物稳定性的外界因素不包括()

A.温度B.湿度C.光线D.药物的化学结构

答案:D

16.加速试验的条件是()

A.温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%B.温度60℃±2℃,相对湿度75%±5%

C.温度40℃±2℃,相对湿度65%±5%D.温度60℃±2℃,相对湿度65%±5%

答案:A

17.药物制剂的质量控制中,不包括()

A.制剂的外观B.制剂的含量C.制剂的稳定性D.药物的化学结构

答案:D

18.片剂的质量检查项目不包括()

A.外观B.重量差异C.崩解时限D.粒度

答案:D

19.注射剂的质量检查项目不包括()

A.澄明度B.热原C.无菌D.粒度

答案:D

20.药品检测技术的发展趋势不包括()

A.更加快速B.更加准确C.更加复杂D.更加自动化

答案:C

第II卷(非选择题,共60分)

(一)填空题(每题2分,共10分)

答题要求:请在每题的空格中填上正确答案。

1.药物鉴别试验的目的是判断药物的______。

答案:真伪

2.药物杂质检查的项目主要有______、______、______等。

答案:重金属检查、氯化物检查、硫酸盐检查(答案不唯一,合理即可)

3.容量分析法包括______、______、______等。

答案:酸碱滴定法、非水滴定法、氧化还原滴定法(答案不唯一,合理即可)

4.高效液相色谱法的流动相分为______和______。

答案:有机相、水相

5.药物制剂稳定性研究的意义在于保证药物制剂的______和___

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