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2025新版化妆品监督管理条例知识竞赛试卷附参考答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2025年新版《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》），下列哪项不属于“化妆品”定义范畴？

A.用于面部清洁的洗面奶

B.用于头发定型的发胶

C.用于治疗痤疮的药膏

D.用于手部护理的护手霜

2.关于化妆品注册人、备案人制度，下列表述错误的是？

A.注册人、备案人应对化妆品的质量安全和功效宣称负责

B.注册人、备案人可自行生产，也可委托其他企业生产

C.注册人、备案人无需建立化妆品不良反应监测体系

D.境外注册人、备案人需指定中国境内企业法人作为境内责任人

3.特殊化妆品经（）注册后方可生产、进口；普通化妆品经（）备案后方可生产、进口。

A.国务院药品监督管理部门；省级药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门；设区的市级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门；设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门；国务院药品监督管理部门

4.化妆品新原料申请注册或备案时，申请人需提交的资料不包括？

A.原料的制备工艺、稳定性资料

B.原料的安全评估资料

C.原料的市场销售数据

D.原料的毒理学试验资料

5.化妆品生产企业应当按照（）的要求组织生产，建立并执行生产质量管理规范。

A.企业自行制定的标准

B.行业协会推荐的标准

C.国务院药品监督管理部门制定的生产质量管理规范

D.省级药品监督管理部门制定的地方性规范

6.关于化妆品标签，下列哪项内容无需标注？

A.产品名称、注册/备案号

B.生产企业名称、地址

C.主要成分的具体含量（如“含20%烟酰胺”）

D.使用期限或生产批号、限用使用日期

7.化妆品广告中禁止出现的表述是？

A.“经第三方检测，90%消费者使用后皮肤光泽度提升”

B.“含天然植物成分，温和不刺激”

C.“本产品可治疗黄褐斑”

D.“适合所有肤质，孕妇可用”

8.普通化妆品备案后，药品监督管理部门在（）内未提出异议的，方可上市销售。

A.5个工作日

B.10个工作日

C.30个工作日

D.60个工作日

9.化妆品功效宣称应当有充分的科学依据，其中“抗皱”功效的宣称依据不包括？

A.人体功效评价试验报告

B.消费者使用测试报告

C.文献资料

D.生产企业内部经验总结

10.化妆品原料分为（）和（），其中（）实行注册管理，（）实行备案管理。

A.新原料；已使用原料；新原料；已使用原料

B.天然原料；合成原料；天然原料；合成原料

C.高风险原料；低风险原料；高风险原料；低风险原料

D.进口原料；国产原料；进口原料；国产原料

11.化妆品生产许可证的有效期为（）年，有效期届满需要延续的，应当在届满前（）个月提出申请。

A.3；3

B.5；6

C.5；3

D.3；6

12.对造成人体伤害或者有证据证明可能危害人体健康的化妆品，药品监督管理部门可以采取的控制措施是？

A.责令暂停生产、经营

B.公开相关信息

C.责令召回

D.以上都是

13.未取得化妆品生产许可证从事生产活动的，最高可处违法生产经营货值金额（）的罚款。

A.5倍

B.10倍

C.20倍

D.30倍

14.化妆品注册人、备案人未按照规定监测、报告化妆品不良反应的，由药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.1万元以上3万元以下

B.3万元以上5万元以下

C.5万元以上10万元以下

D.10万元以上20万元以下

15.下列哪类化妆品不属于特殊化妆品？

A.染发化妆品

B.防晒化妆品

C.祛斑美白化妆品

D.保湿化妆品

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.化妆品注册人、备案人的主体责任包括（）。

A.对化妆品的质量安全负责

B.对化妆品的功效宣称负责

C.建立并执行进货查验记录制度

D.建立并执行产品销售记录制度

2.化妆品新原料注册、备案时，经评估具有较高风险的，国务院药品监督管理部门可以（）。

A.限制使用范围

B.限制使用条件

C.禁止使用

D.要求定期报告使用情况

3.化妆品生产企业应当建立并执行的管理制度包括（）。

A.原料验收制度

B.生产过