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医院不良事件上报流程及内容

医院不良事件是指在医疗活动中发生的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件，包括但不限于导致患者伤害、影响医疗质量与安全、造成资源浪费或引发医患矛盾的事件。为规范不良事件管理，保障患者安全，提升医疗质量，现对不良事件上报流程及内容进行详细说明。

一、不良事件分类与分级

（一）分类标准

根据事件涉及领域，不良事件分为以下七大类：

1.医疗类：与诊疗行为直接相关的事件，包括手术患者身份/部位错误、围手术期严重并发症（如非计划二次手术）、诊断延误或错误（如漏诊恶性肿瘤）、特殊检查/治疗（如造影、化疗）后严重不良反应等。

2.护理类：涉及护理操作或患者照护的事件，如给药错误（包括药品种类、剂量、途径错误）、患者跌倒/坠床（含意识清醒患者自行坠床）、管道滑脱（如气管插管、中心静脉导管）、压疮（非难免性压疮或院内心源性压疮加重）等。

3.药品类：与药品管理、使用相关的事件，包括药品调配错误（如发错药、标签错误）、药品储存不当（如冷藏药品未按规定温度保存导致失效）、患者用药后严重不良反应（如过敏性休克）、过期药品误用等。

4.器械与设备类：涉及医疗设备、器械使用或管理的事件，如手术器械/物品遗留体内、设备故障导致诊疗中断（如麻醉机漏气影响手术）、一次性无菌物品过期使用、设备操作不当引发患者伤害（如理疗设备烫伤）等。

5.医院感染类：与医院感染防控相关的事件，包括疑似医院感染暴发（同一科室短时间内出现3例及以上同类感染）、无菌操作不规范导致手术部位感染、多重耐药菌交叉传播（如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在病房扩散）等。

6.后勤与环境类：涉及医院环境、设施或后勤保障的事件，如患者因地面湿滑跌倒、消防设施故障（如灭火器失效）、餐饮服务导致集体食物中毒（3人及以上）、医疗废物泄露（如锐器盒破损致医护人员被刺伤）等。

7.信息与管理类：涉及医疗信息记录、传递或管理流程的事件，如电子病历关键信息缺失（如手术记录未记录出血量）、检查报告错误（如CT影像与患者身份不匹配）、危急值未及时传递（如血钾6.8mmol/L未在30分钟内通知主管医生）、患者身份识别错误（如腕带信息与实际不符导致标本采集错误）等。

（二）分级标准

根据事件对患者、医护人员或医院的影响程度，不良事件分为四级：

-Ⅰ级（警告事件）：非预期的死亡，或非疾病自然进展导致的永久性功能丧失（如手术中误切重要器官致患者瘫痪）。

-Ⅱ级（不良事件）：在疾病医疗过程中因诊疗措施而非疾病本身造成的患者暂时性功能障碍（如输液外渗导致局部组织坏死需清创），或虽未造成患者伤害但已引发严重医患纠纷（如因沟通不足导致患者拒绝治疗并投诉）。

-Ⅲ级（未造成后果事件）：事件已发生，但未对患者造成任何伤害（如护士错拿药品但在给药前发现并纠正），或仅造成轻微不适（如皮试后局部轻微红肿未影响后续治疗）。

-Ⅳ级（隐患事件）：由于及时发现错误，未形成事实的事件（如医生开具超剂量处方但药师审核时拦截）。

二、不良事件上报流程

（一）事件发现与初步记录

1.发现主体：所有在院工作人员（包括医师、护士、药师、检验/影像技师、后勤保障人员等）、患者及家属均为不良事件的发现主体。鼓励非责任主体主动上报，强调“无过错上报”原则（即上报行为不与个人绩效考核直接挂钩，重点关注系统改进而非责任追究）。

2.即时记录要求：事件发现后，第一责任人需在30分钟内完成初步记录。记录内容应包括：事件发生时间（精确到分钟）、具体地点（如外科楼3楼手术室2号间）、涉及患者基本信息（姓名、住院号、年龄，不记录身份证号等敏感信息）、事件类型（按前述分类填写）、简要经过（客观描述“何时、何地、何人、做了何事、结果如何”，避免主观评价，如“10:15护士张某在病房为患者李某（住院静脉注射时，误将5%葡萄糖250ml（含青霉素800万单位）当作0.9%氯化钠250ml（含头孢曲松2g），发现后立即停止注射，患者未出现过敏反应”）。

3.现场处置：记录同时需优先采取患者救治或风险控制措施。例如，给药错误事件需立即停止用药、评估患者反应并采取对症处理（如抗过敏治疗）；设备故障事件需立即切换备用设备并标记故障设备；跌倒事件需评估患者有无骨折或颅内出血，必要时启动紧急检查（如头颅CT）。

（二）分级上报路径与时限

1.Ⅰ级（警告事件）：发现后10分钟内通过电话向本科室负责人（如科主任、护士长）及医院质量安全管理办公室（以下简称“质安办”）口头报告，同时启动紧急处置小组（由医务科、护理部、质安办及相关科室负责人组成）；2小时内提交书面报告（通过医院OA系统或纸质表格），报告内容需包含事件经过、已采取的处