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医疗器械科2025年工作总结及下一年工作计划

2025年，在医院党委的统筹领导及各临床医技科室的协同支持下，医疗器械科以“保障设备安全运行、提升技术服务效能、助力临床质量提升”为核心目标，围绕设备全生命周期管理、质量控制体系完善、技术支持能力强化、团队专业素养提升四大主线开展工作，全年未发生重大设备安全事故，设备临床满意度较上年提升8.2个百分点，为医院医疗质量安全与学科发展提供了坚实的硬件支撑与技术保障。现将本年度重点工作完成情况及2026年工作计划总结如下：

一、2025年重点工作完成情况

（一）设备全生命周期管理：从“被动维护”向“主动管控”转型

本年度聚焦设备管理的精准化与规范化，通过优化流程、强化制度执行，实现从采购到报废的全链条闭环管理。一是严格采购论证，联合临床、财务、审计等部门组建论证小组，对30万元以上设备开展技术参数合规性、临床需求匹配度、成本效益分析等多维度评估，全年完成新购设备论证42项，其中拒绝重复购置或功能冗余申请7项，节约预算约680万元。二是强化验收环节，制定《高值设备验收操作手册》，针对DSA、手术机器人、超高端CT等精密设备，邀请厂商工程师、临床使用科室、第三方检测机构三方参与，重点核查设备性能参数、软件功能、配套耗材兼容性，全年验收合格率100%，发现并整改潜在问题12项。三是深化使用监管，依托医院设备管理信息系统（EMIS），实现设备定位、使用频次、维修记录、计量状态的实时追踪，对日均使用超12小时的高负荷设备（如血透机、麻醉机）建立“一设备一档”动态监测表，全年调整设备调配方案9次，均衡科室设备使用效率。四是规范报废流程，修订《医疗设备报废管理办法》，明确“技术淘汰、维修成本超原值50%、安全隐患无法消除”三大报废标准，全年完成报废设备鉴定47台（套），其中32台可回收部件用于老旧设备维修，节约维修成本约45万元。

（二）质量控制体系：从“基础达标”向“精细防控”升级

以《医疗器械使用质量监督管理办法》为依据，构建“日常巡检+专项检查+计量校准”三位一体的质控体系，全年设备安全运行率99.8%，不良事件上报及时率100%。一是日常巡检标准化，制定《设备巡检作业指导书》，按设备风险等级（高、中、低）划分巡检周期（每周、每月、每季度），重点关注生命支持类（呼吸机、除颤仪）、急救类（急救车设备）、放射类（MRI、直线加速器）设备的电气安全、功能状态及环境适应性，全年完成巡检1260台次，发现并处理隐患53项（如麻醉机气路泄漏、监护仪电极接口接触不良），整改率100%。二是专项检查常态化，联合院感科开展“设备表面清洁与消毒效果”专项检查，覆盖诊疗床、超声探头、手术器械等8类设备，针对3台超声探头消毒不彻底问题，协同护理部修订《超声探头消毒操作规范》并开展全员培训；联合药学部完成“输液泵/注射泵参数准确性”专项检测，对23台误差超标的设备进行校准或维修。三是计量管理规范化，与省计量院建立“绿色通道”，全年完成强制检定设备（血压计、心电图机、X光机等）计量187台次，自主完成非强制检定设备（离心机、恒温箱）校准324台次，计量合格率98.6%（较上年提升2.1个百分点）。四是不良事件监测系统化，在EMIS中嵌入“不良事件上报模块”，通过临床科室、设备科、厂商三方联动分析，全年上报国家医疗器械不良事件监测系统案例15例（其中严重事件3例），均获及时反馈，为设备改进提供数据支撑。

（三）技术支持能力：从“设备维护”向“临床赋能”延伸

立足临床需求，强化技术团队与临床科室的深度协作，全年参与临床疑难病例讨论12次，协助解决设备相关技术问题47项，有力支撑了手术机器人、3D腹腔镜、智能麻醉系统等新技术的临床应用。一是手术设备保障精细化，针对达芬奇手术机器人、骨科导航系统等高端设备，安排专人驻点，术前检查设备状态、术中实时监测运行参数、术后复盘使用问题，全年保障复杂手术286台次，未因设备问题导致手术中断。二是应急保障体系化，修订《设备突发事件应急预案》，组建24小时应急维修小组，配备急救设备备用库（含呼吸机5台、除颤仪8台、监护仪10台），全年处理突发故障（如CT球管突发损坏、血透机漏水）17次，平均响应时间32分钟（较上年缩短18分钟），保障了急诊、ICU等关键科室的连续运转。三是临床需求响应主动化，定期召开“临床-设备科联席会议”，收集临床科室关于设备功能优化、操作培训、耗材配套等需求39条，逐一制定解决方案：针对产科提出的“新生儿暖箱温度波动大”问题，协调厂商升级控制系统软件；针对急诊科提出的“除颤仪操作培训需求”，联合厂商开展全员操作考核，通过率从89%提升至98%。

（四）团队专业建设：从“技能提升”向“梯队培养”深化

以“专业化、复合化、创新化”为