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认证认可/CertificationandAccreditation

从RMP认可实验室能力范围分析标准物质发展

困境和建议

王晗1，何泉²，李海平

（1.钢研纳克检测技术股份有限公司，北京

京100081;

2.鞍钢股份有限公司鲮鱼圈钢铁分公司，辽宁营口115007）

摘要：文章通过分析标准物质／标准样品生产者认可实验室的能力范围，揭示了我国标准物质发展的三大困境：

低水平重复研制扰乱了国内标准物质使用市场；国内外管理体系不同，使得大量国内标准物质市场被国外机

构垄断；高难度标准物质研制成果激励不足，研发人员积极性不高，同时给出了精简管理体制、加强研发和

培育具有竞争力的标准物质头部企业等建议。

关键词：标准物质／标准样品生产者认可；标准物质；发展困境；建议

在国际上标准物质和标准样品英文名称均为RMP若申请CNAS认可，首先要依据CNAS的认可

“ReferenceMaterials”，由ISO/REMCO组织负准则，即CNAS-CLO4《标准物质／标准样品生产者

责相关工作，在我国标准物质和标准样品由于分属不能力认可准则》（等同采用ISO17034），建立管理

同的主管部门，造成了国内与国外标准物质管理体系体系。管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进

的不一致性，标准物质生产者（ReferenceMaterial行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管

Producer，RMP）认可通过依据《标准物质／标准理评审。在自我评估满足认可条件后，递交认可申请。

样品生产者能力认可准则》（ISO17034:2016），实CNAS组织相关评审组依据CNAS-RLO7《标准物

现了国与国的标准物质互认。质／标准样品生产者认可规则》进行评审。

标准物质／标准样品生产者（RMP）认可由中国但是并不意味着通过了RMP认可，RMP生产的

合格评定国家认可委员会（CNAS）开展认可活动，标物物质都是标准物质，表1详尽列出了我国认可机

国家市场监督管理总局

计量司标准技术管理局

国家标准物质管理委员会国家标准化管理委员会

（标物委）（标准委）

中国计量测试学会国家标准物质专家委员会全国标准样品技术委员会中国标准化协会

国家标准物质全国标准样品技术委员会分技术委员会

国家一级标准物质国家二级标准物质国家标准样品

(GBW)(GBW(E)(GSB)

图1我国标准物质/标准样品管理体系

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CertificationandAccreditation/认证认可

构的能力范围。从中可以看出，目前我国共有33家有纳人RMP认可体系，以中国计量科学研究院为例，

机构通过了RMP认可，能力范围不尽相同。通过各该院2234种标准物质产品没有纳人RMP认可体系。

认可机构的能力范围，可以看出目前国内标准物质研从各研制机构的能力范围可以看出，33家机构中

制情况不容乐观。有14家只生产标准溶液，尤以新进通过的机构为甚，