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破伤风抗毒素知情同意书

一、双方基本信息

（一）医方

身份：[医疗机构全称]，是一家具备合法医疗资质的专业医疗机构，拥有专业的医疗团队和先进的医疗设备，致力于为患者提供优质、安全的医疗服务。

联系方式：联系电话：[电话号码]；地址：[医疗机构详细地址]。

（二）患方

身份：患者姓名：[]；性别：[]；年龄：[]；身份证号：[]。

联系方式：联系电话：[]；家庭住址：[]。

二、活动目的背景

（一）破伤风的危害

破伤风是由破伤风梭菌经由皮肤或黏膜伤口侵入人体，在缺氧环境下生长繁殖，产生毒素而引起肌痉挛的一种特异性感染。破伤风毒素主要侵袭神经系统中的运动神经元，因此本病以牙关紧闭、阵发性痉挛、强直性痉挛的为临床特征，主要波及的肌群包括咬肌、背棘肌、腹肌、四肢肌等。破伤风如不及时治疗，死亡率较高，可达20%40%，其致死原因多为窒息、心力衰竭或肺部并发症。

（二）破伤风抗毒素的作用

破伤风抗毒素（TAT）是用破伤风类毒素免疫马血浆所制得的抗毒素球蛋白制剂，能中和患者体液中的破伤风毒素。在开放性外伤，特别是创口深、污染严重者有感染破伤风的危险时，及时注射破伤风抗毒素可以有效预防破伤风的发生；对于已经出现破伤风症状的患者，尽早使用破伤风抗毒素也有助于中和游离毒素，减轻病情，降低死亡率。

三、具体流程

（一）问诊与评估

1.患者到达医疗机构后，首诊医生会详细询问患者的受伤情况，包括受伤时间、受伤部位、致伤物、伤口处理情况等。

2.对患者的整体健康状况进行评估，了解患者既往疾病史、过敏史（尤其是对马血清制品的过敏史）、免疫接种史等。

（二）皮试

1.如果医生根据评估认为患者有必要注射破伤风抗毒素，会先进行皮内过敏试验。

2.皮试方法：取破伤风抗毒素0.1ml加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml，在前臂掌侧皮内注射0.1ml，观察20分钟。

3.皮试结果判断：

阴性：局部无红肿、全身无异常反应。

阳性：皮丘红肿，硬结直径大于1.5cm，红晕范围直径超过4cm，有时出现伪足或有痒感，全身过敏性反应表现与青霉素过敏反应相类似，以血清病型反应多见。

（三）注射

1.皮试阴性：如皮试结果为阴性，可在严密观察下将所需剂量的破伤风抗毒素一次性肌肉注射。注射部位一般选择上臂三角肌附着处或臀大肌外上部。

2.皮试阳性：如皮试结果为阳性，须采用脱敏注射法。脱敏注射法是将所需破伤风抗毒素剂量分次少量注射进体内。具体方法如下：

第1针：取破伤风抗毒素0.1ml加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml，肌肉注射。

第2针：取破伤风抗毒素0.2ml加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml，肌肉注射。

第3针：取破伤风抗毒素0.3ml加0.9%氯化钠注射液稀释至1ml，肌肉注射。

第4针：取剩余剂量的破伤风抗毒素加0.9%氯化钠注射液至1ml，肌肉注射。

每次注射间隔20分钟，每次注射后均需密切观察患者的反应。如在注射过程中患者出现面色苍白、气促、发绀、荨麻疹等不适或过敏性休克时，应立即停止注射，并迅速进行抢救。

（四）观察与随访

1.注射后，患者需在医疗机构观察室至少观察30分钟，以便医护人员及时发现并处理可能出现的过敏反应。

2.告知患者回家后如出现不适症状，如皮疹、瘙痒、呼吸困难、发热等，应立即返回医疗机构就诊。

3.对于需要进一步伤口处理或其他治疗的患者，安排好后续的治疗计划，并告知患者复诊时间。

四、参与者风险及应对措施

（一）过敏反应

1.风险表现

过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者表现为突然烦躁或意识不清、面色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降等，严重者可迅速死亡。

血清病型反应：一般在注射后714天发生，也有在注射后24天发生。主要症状为发热、皮疹、关节疼痛、淋巴结肿大等。

局部过敏反应：注射部位可出现红肿、瘙痒、疼痛等症状，有时可伴有硬结。

2.应对措施

过敏性休克：立即停止注射，使患者平卧，给予氧气吸入，保暖。皮下注射0.1%盐酸肾上腺素0.51ml，症状如不缓解，可每隔半小时皮下或静脉注射0.5ml，直至脱离危险期。同时，根据病情给予地塞米松510mg静脉注射或氢化可的松200400mg加入5%10%葡萄糖溶液500ml内静脉滴注；应用抗组胺类药物，如肌内注射盐酸异丙嗪2550mg或苯海拉明40mg。如血压仍不回升，可给予多巴胺、间羟胺等升压药物。呼吸抑制时，应立即进行口对口人工呼吸，并肌内注射尼可刹米或