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数字孪生医疗手术模拟数据合同

甲方：XX医疗机构

统一社会信用代码：XXXXXXX

地址：XXXXXXX

法定代表人/负责人：XXX

乙方：XX科技有限公司

统一社会信用代码：XXXXXXX

地址：XXXXXXX

法定代表人：XXX

鉴于：

1.甲方系合法设立的医疗机构，拥有符合《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗健康数据安全管理办法》等法规要求的医疗手术相关数据，且已完成必要去标识化/匿名化处理，不含可识别自然人身份信息；

2.乙方系具备数字孪生技术研发、医疗模拟系统开发能力的企业，拥有相关技术资质及知识产权；

3.双方拟就甲方授权乙方使用指定医疗手术模拟数据开发数字孪生手术模拟系统事宜达成一致，特订立本合同。

第一条定义

1.1医疗手术模拟数据：指甲方按本合同提供的、经严格去标识化处理的手术相关数据，具体包括：

（1）手术过程影像（脱敏后，去除患者面部、身份标识）；

（2）术中生理监测数据（匿名化，无身份关联）；

（3）手术器械操作轨迹数据；

（4）手术步骤时序及参数数据；

（5）术前术后常规检查指标（匿名化）。

具体范围以附件一《授权数据清单》为准。

1.2数字孪生手术模拟系统：指乙方基于本合同数据开发的、用于手术预演、医学教育、方案优化的模拟平台，不含患者可识别信息。

1.3去标识化/匿名化：指按《个人信息保护法》要求处理数据，使其无法单独或结合额外信息识别特定自然人。

1.4数据安全事件：指授权数据发生泄露、篡改、丢失、非法访问等情形。

第二条授权范围

2.1甲方授权乙方在合同期限内，于乙方指定研发环境中使用授权数据，用于：

（1）开发数字孪生手术模拟系统；

（2）系统功能测试、性能优化；

（3）经甲方书面确认的医学教育模拟演示。

2.2乙方不得将授权数据用于上述范围外用途（如商业推广、患者画像、未经确认的临床应用、向第三方提供等）。

2.3授权区域：仅中华人民共和国境内（法规另有规定除外）。

第三条甲方权利与义务

3.1甲方权利：

（1）要求乙方严格按本合同及法规使用数据；

（2）每季度检查乙方数据使用及安全管理情况，乙方需配合；

（3）乙方违约时，书面通知限期整改；逾期未改则终止合同并追责；

（4）数据安全事件发生后要求乙方立即通知并补救。

3.2甲方义务：

（1）确保授权数据来源合法、真实，已完成合规脱敏，无身份信息；

（2）若数据存在技术限制无法完全脱敏，需书面披露并提供患者知情同意书（附件三）；

（3）配合提供手术流程说明（不含隐私），协助乙方理解数据逻辑；

（4）不得将授权数据再次授权第三方（另有书面约定除外）；

（5）对乙方合理数据格式调整需求提供技术支持。

第四条乙方权利与义务

4.1乙方权利：

（1）在约定范围内使用数据开发、测试系统；

（2）要求甲方提供符合约定的数据及技术说明；

（3）甲方数据不符合约定时，要求10个工作日内补充/修正。

4.2乙方义务：

（1）严格遵守本合同及法规，不超范围使用数据；

（2）建立合规数据安全制度：

①访问控制：仅授权甲方确认的技术人员访问，设置三级权限（管理员/开发/测试），访问需动态验证码+IP记录；

②存储安全：AES-256加密存储，异地备份（加密），密钥由双方共同保管；

③日志管理：完整记录访问时间、人员、操作，日志保存3年；

④数据销毁：合同终止后15个工作日内按甲方要求删除所有数据及副本，出具销毁确认书；

（3）不得向第三方披露授权数据（甲方书面同意且合规除外）；

（4）数据安全事件发生后24小时内通知甲方，72小时内提交事件报告，配合补救及监管调查；

（5）模拟系统符合医学伦理，不得用于未经甲方确认的临床手术指导；

（6）不得对授权数据反向工程识别特定自然人。

第五条知识产权

5.1授权数据所有权、原始知识产权归甲方，乙方仅享有约定使用权。

5.2模拟系统知识产权归乙方，但不得包含患者可识别信息，不得侵犯甲方数据权益。

5.3合作衍生数据（如统计分析结果、算法参数）知识产权归乙方，甲方享有免费使用权（自身医学研究/教育除外）。

5.4未经甲方书面同意，乙方不得披露模拟系统核心算法与授权数据关联内容。

第六条保密义务

6.1双方对本合同内容、合作秘密、授权数据（脱敏后）、患者隐私承担保密义务。

6.2保密期限：合同履行期及终止后3年。

6.3例外：法规要求披露的需提前3个工作日通知对方；接收方从合法公开渠道获得的信息除外。

第七条违约责任

7.1甲方提供数据不合法、未脱敏导致损失的，承担全部赔偿责任（含罚款、诉讼费、第三方索赔、声誉损失）。

7.2乙方超范围使用、泄露数据、违反保密义务的，甲方有权终止合同，要求：

（1）立即停止违约；

（2）赔偿全部损失；

（3）支付违约金（合同授权费20%，无授权费则50万元）。

7.3违约导致合同目的