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2025年生物医药产业发展

主编：张金巍孟怡秀白皮书

蒲公英资讯出品

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DMS文档管理系统TMS培训管理系统QMS质量管理系统

Master培训管理系统LIMS实验室管理系统QRS质量回顾分析系统

药搭®DMS文档管理系统

让每一份文件都经得起GMP检查

基础功能：全生命周期信息化管控、版本控制、收发平衡、协同审批、在线阅读、权限控制、审计追踪等。

创新亮点：交流勘误、关联提醒、拆分合并，关联作废、内容比对、关系图谱、条码控制、收发高效等。

产品优势：专业性强，合规性高，20+药企质量负责人全程参与，产品链完整，中国/FDA/欧盟检查合规。

药搭®TMS培训管理系统

让GMP培训管理更高效、更简单

基础功能：培训计划、培训清单、讲师管理、题库管理、试题管理、试卷管理、课件管理、外出培训、临

时培训、培训评价、统计分析、培训档案查询和追溯。

创新亮点：学习和考试线上线下自由组合、不同部门考核标准灵活设置、转岗培训和复岗培训设计周全。

产品优势：资源丰富，独家药视网2000+专业课程。从计划到评估一站式，符合GMP要求。

药搭®QMS质量管理系统

让GMP每一个环节值得信赖

基础功能：偏差/变更/CAPA/供应商管理/验证/放行/不合格品管理/包材管理/自检/投诉/召回/退货等模

块，质量管理活动全覆盖。

创新亮点：可结合蒲公英庞大的行业知识库和向量库进行AI风险评估、缺陷分析、质量体系自我诊断等。

产品优势：紧密围绕GMP及其指南设计，完全符合国内外法规要求。

蒲公英Master培训管理系统

Master，生物医药行业的培训管家

基础功能：课程中心/计划管理/题库管理/试卷管理/测评管理/数据报表等。

创新亮点：1000+专业课程直接调用，同步支持上传视频课程，海量资源免费下载。

产品优势：培训计划自动排序管理，题库集中，随时调用，永久保存，试卷考核智能设置，学习考核永久

保存等。

目录

序言1

01立足新起点：从“制药大国”到“创新强国”的实质性跨越

一、实力证明：全球创新版图中的重要一极2

（一）数据说话：创新产出创历史新高，全球认可度空前提升2

（二）模式升级：头部企业实现“自我造血”，产业成熟度标志显现3

二、政策的智慧：构建支持真创新的良性生态体系3

（一）医保改革：为“好药”开辟可持续的支付道路4

（二）审评提速与监管创新：为研发“高速公路”护航5

02审视新现实：分化加剧、挑战并存与硬实力比拼

三、资本市场：从“情绪狂热”到“理性回归”6

（一）IPO市场的“冰与火之歌”6

（二）一级市场融资的“寒冬”与“理性选择”7

四、技术创新：在“深水区”寻找差异化的突破口7

（一）优势领域的巩固与内卷8

（二）新兴技术方向的崛起与探索8

（三）创新逻辑的本质转变9

五、产业链与生态：回归基础，比拼“内功”与“系统能力”..9

（一）生产制造：“超级工厂”与成本控制成为生命线9

（二）供应链安全：自主可控的“压舱石”9

（三）产业生态的警示：园区降温与同质化反思10

03聚焦新考验：企业穿越周期的核心能力建设

六、