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医疗器械安全有效基本要求清单培训课件.pdf

医疗器械安全有效基本要求清单培训课件.pdf

    医疗器械安全有效基本要求

    清单

    清单的使用

    •作为一种常见的审核方法，清单最早应用

    在航空领域，作为飞行员起飞前安全检查的

    一个方法；

    •“重要的不是飞行员到底知道该做什么，

    而是他们是否真正明白自己没做什么。”

    清单的由来

    •GHTF（GlobalHarmonizationTaskForce

    onMedicalDevices）

    –全球医

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