宣贯培训(2026)《GBT 16886.11-2021医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验》.pptxVIP

《GB/T16886.11-2021医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》宣贯培训

目录一、专家深度剖析：GB/T16886.11-2021标准修订背景、核心变化与行业未来格局前瞻二、从原则到实践：系统性掌握全身毒性试验的总体要求、核心概念与评价策略专家视角三、揭秘试验设计的科学内核：动物选择、剂量设定与暴露途径的关键决策点深度剖析四、急性全身毒性试验详解：方法选择、程序执行与结果解读的标准化操作与疑难解答五、亚急性、亚慢性与慢性全身毒性试验精解：长期风险揭示与复杂方案设计的专家指南六、热原与细菌内毒素试验：从传统兔法到新技术，全面把控无菌医疗器械的发热风险七、标准核心附录