2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)练习题及答案.docxVIP

2025年甘肃省药品检查员资格考试(药械化流通)练习题及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业发现其库存的某批药品存在质量问题，企业应如何处理？()

A.继续销售

B.立即停止销售并报告相关部门

C.等待顾客反馈

D.与供应商协商处理

2.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）中，以下哪项不属于其核心内容？()

A.质量管理体系

B.生产设备维护

C.药品生产过程控制

D.市场营销策略

3.以下哪项不是药品不良反应监测的职责？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析评价药品不良反应

C.发布药品不良反应信息

D.制定药品不良反应监测计划

4.药品批发企业销售药品时，以下哪项行为是不合法的？()

A.销售合法批准的药品

B.销售过期药品

C.销售无合格证明的药品

D.销售质量合格的药品

5.药品零售企业应如何确保所销售药品的质量？()

A.仅销售知名品牌药品

B.定期检查药品质量

C.仅销售有合格证明的药品

D.以上都是

6.以下哪项不属于药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品储存条件符合要求

B.药品销售记录完整

C.药品经营企业负责人必须具备药学专业知识

D.药品销售价格合理

7.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是不合法的？()

A.按照GMP要求生产药品

B.使用非药用辅料

C.按照处方药和非处方药分类管理

D.对生产过程进行记录和审核

8.药品不良反应报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

9.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是不合法的？()

A.向顾客提供处方药

B.仅销售非处方药

C.顾客要求处方药时，需提供处方

D.无需提供任何证明材料

10.以下哪项不是药品召回的分类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应建立和实施哪些管理制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品采购管理制度

C.药品销售管理制度

D.药品追溯管理制度

E.药品储存管理制度

12.药品生产企业在药品生产过程中，应采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格执行GMP规范

B.定期对生产设备进行维护和校验

C.对原辅材料进行严格的质量检验

D.对生产过程进行严格的质量控制

E.对成品进行严格的质量检验

13.药品不良反应监测的主要目的是什么？()

A.及时发现和评价药品不良反应

B.预防药品不良反应的发生

C.保障公众用药安全

D.改进药品说明书和标签

E.优化药品管理政策

14.药品批发企业进行药品储存时，应满足哪些条件？()

A.药品储存环境符合国家标准

B.药品储存区域应清洁、干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠

C.药品应按批号分开存放，并有明确的标识

D.药品储存温度和湿度应适宜，并保持恒定

E.药品储存设施应定期检查和维护

15.药品零售企业销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.不得销售过期、变质、损坏的药品

B.应向顾客提供药品说明书和用法用量指导

C.应对处方药的销售进行实名登记

D.应对销售药品进行真实记录，并保存至药品有效期后5年

E.应定期对药品质量进行检查

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）的核心内容包括：质量管理体系、生产设备维护、生产过程控制、成品检验和放行、以及______。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并保存销售记录。

18.药品不良反应监测报告的时限是自药品不良反应发现之日起______内报告。

19.药品批发企业储存药品，应当定期对库房温湿度进行记录，并保持记录______。

20.药品零售企业销售处方药时，应当凭______方可销售，并按照处方要求调配药品。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是确保药品质量的基础。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要保证药品质量。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告是药品生产企业唯一的责任。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以自行决定是否对顾客提供药品说明书。()

A.正确