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高温导致药品变质应急演练脚本

7月16日8:30，市医药公司物流中心常温库区，当日室外气温已达38℃，库区通风系统因老旧故障局部停运，库区中部区域温控探头显示温度已攀升至28℃（常温药品储存标准为0-25℃），且呈持续上升趋势。

预警触发与初步响应

8:32，库区值班员李军通过中控室温湿度监控系统发现异常，立即切换至中部库区的高清摄像头，画面显示该区域通风口叶片卡顿、送风停滞，货架底层靠近窗口的几箱阿莫西林胶囊外包装已出现轻微软化。他第一时间通过内部通讯器呼叫库区主管张磊：“张主管，中控显示中部库区温度28℃，通风口故障，部分药品外包装变软，请立即到中控室核实！”

张磊8:35抵达中控室，通过系统调取近1小时的温度曲线——自7:40起，中部库区温度以每10分钟0.8℃的速度上升，当前已超过阈值3℃。他随即安排李军：“立刻启动库区备用移动冷风机，先将中部库区的温度降下来，同时通知质量部和设备组，说库区出现温控异常，可能涉及药品变质风险。”随后张磊携带手持温湿度计前往现场，8:38抵达中部库区，实测地面温度31℃，货架中层药品箱体表面温度29℃，他用探针式温度计插入未拆封的阿莫西林包装箱缝隙，显示内部温度27.5℃，远超储存标准。

8:40，质量部主管王梅接到通知后，立即带领QA专员刘芳携带药品快速检测箱赶赴现场。设备组组长赵刚则带领2名维修人员携带工具前往故障通风口排查，初步判断是电机轴承卡死导致送风中断，修复预计需要1.5小时。

应急小组集结与风险评估

8:45，物流中心应急指挥小组组长、中心经理陈明接到报告后，立即启动《药品温控异常应急处置预案》，通过内部OA系统和应急广播通知各部门负责人到库区会议室集结，同时向公司总部质量管理部汇报情况：“总部，我是物流中心陈明，今天8:30发现常温库区中部因通风系统故障导致温度超标，当前温度28℃，涉及近20种、约300箱常温药品，我们已启动预案，正在进行初步处置，请指示。”总部回复：“全力控制事态，优先保障药品质量，及时上报处置进展，必要时协调总部质量专家支持。”

8:50，应急小组全员集结，包括指挥组、质量检测组、设备保障组、药品转移组、信息记录组共12人。会议上，张磊汇报现场情况：“当前中部库区温度28℃，已超标3℃，故障通风口预计10:20修复，备用冷风机已开启，但因库区空间较大，降温速度缓慢。涉及药品包括抗生素类、消化系统类、心脑血管类等，其中有8种为有效期不足6个月的近效期药品，变质风险更高。”

王梅展示初步检测结果：“我们随机抽取了3箱阿莫西林胶囊，打开包装箱后发现部分铝塑板出现轻微鼓包，用快速检测试纸检测崩解时限，比标准值慢了2分钟；另外2箱奥美拉唑肠溶片，外包装纸盒出现潮斑，内部药瓶密封垫无异常，但需进一步检测含量。目前判断，温度超标已对部分药品的物理性状产生影响，化学稳定性需要实验室确认。”

指挥小组随即进行风险评估：一是当前温度仍在上升，若不及时转移药品，预计1小时后库区温度将突破30℃，药品变质风险呈指数级上升；二是备用冷风机仅能维持局部区域温度在25℃以下，无法覆盖全部涉药区域；三是故障通风口修复时间不确定，若期间停电或冷风机故障，后果将更严重。最终决定：立即将中部库区所有涉温异常药品转移至备用阴凉库区（当前温度18℃），同时设备组加快维修通风系统，质量部对转移后的药品进行全面检测。

药品转移与现场控制

8:55，药品转移组组长孙浩带领8名搬运人员集结，张磊现场划定转移路线：“从中部库区2号门出发，走库区专用通道到阴凉库区3号门，全程避免阳光直射，搬运时轻拿轻放，严禁摔碰。”孙浩将人员分成4组，每组2人，负责不同货架区域的药品搬运，同时安排专人在通道口值守，禁止无关人员进入转移路线。

9:00，转移工作正式开始。QA专员刘芳在中部库区入口处对每箱待转移药品进行初检：检查外包装是否有破损、鼓包、潮斑，用手持温湿度计测量箱体表面温度，对温度超过26℃的药品做红色标记，优先转移。搬运人员使用带减震垫的手推车，每车装载不超过10箱药品，避免挤压。9:15，第一批20箱标记为“高风险”的近效期药品转移至阴凉库区，王梅安排QA专员在阴凉库区对这批药品进行二次检查，同时记录每箱药品的入库时间、当前温度和外观情况。

9:30，设备组反馈通风系统维修进度：已更换卡死的轴承，正在调试电机，预计9:50可恢复正常送风。但此时库区温度仍维持在27℃，张磊指挥李军将备用冷风机的出风口对准转移后的空货架区域，加快库区降温速度，同时安排人员每隔10分钟记录一次库区温度。

9:45，转移工作进行至一半时，刘芳在货架顶层发现2箱未拆封的硝苯地平控释片，外包装无明显异常，但实测内部温度28℃，她立即用快速检测箱检测溶出度，结果显示30分钟溶出率仅为标准值的82%（标准值≥90%），已出现质量