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医疗技术相关资质授权制度考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.某医院拟开展新一代高通量基因测序技术用于肿瘤靶向用药指导，该技术的资质授权审批最终应由以下哪个层级负责？

A.科室医疗技术管理小组

B.医院医疗技术临床应用管理委员会

C.省级卫生健康行政部门

D.国家卫生健康委员会

答案：C

解析：根据《医疗技术临床应用管理办法》，限制类医疗技术由省级卫生健康行政部门负责审核、批准；新一代高通量基因测序技术属于限制类医疗技术范畴，因此最终审批权限在省级卫生健康行政部门。

2.医疗技术资质授权的核心评估维度不包括以下哪项？

A.操作人员的职称与执业年限

B.技术开展所需的场地与设备校准情况

C.医疗机构的床位数与年门诊量

D.操作人员的实操考核成绩与不良事件处理能力

答案：C

解析：医疗技术资质授权的核心是围绕技术本身的安全性、有效性开展评估，包括操作人员的专业能力、技术实施的硬件条件、质量控制体系等，医疗机构的床位数与年门诊量属于机构规模指标，与特定技术的资质授权无直接关联。

3.某三甲医院的心血管内科医师李某，已取得心血管内科专科医师规范化培训合格证，且有5年冠心病介入治疗经验，拟申请开展经导管主动脉瓣置换术（TAVR），以下哪项是其必须满足的前置条件？

A.累计独立完成冠心病介入治疗手术不少于500例

B.参加过国家级TAVR技术规范化培训并取得合格证书

C.所在科室有不少于3名具备TAVR协作能力的麻醉医师

D.个人年度手术量连续3年排名科室前5

答案：B

解析：经导管主动脉瓣置换术属于限制类医疗技术，根据相关规定，申请开展该技术的医师必须参加国家级或省级卫生健康行政部门认可的规范化培训并取得合格证书，这是保障技术操作规范性的核心前置条件；A选项为冠心病介入治疗的相关要求，并非TAVR的直接前置条件；C选项是科室整体能力要求，而非医师个人的前置条件；D选项与技术资质授权无直接关联。

4.医疗技术资质授权的有效期一般为多少年？到期后延续授权的评估重点是？

A.2年；近2年的技术操作数量与并发症发生率

B.3年；近3年的技术质量控制数据与不良事件整改情况

C.5年；近5年的科研成果与论文发表数量

D.1年；近1年的患者满意度调查结果

答案：B

解析：目前国内多数医疗机构的医疗技术资质授权有效期为3年，延续授权时需重点评估技术开展的质量稳定性，包括近3年的质量控制数据（如手术成功率、并发症发生率）、不良事件的分析与整改情况，以确保技术应用的持续安全有效；操作数量、科研成果、患者满意度仅为辅助参考指标，并非核心评估重点。

5.某医院的临床检验科拟开展临床质谱检测技术用于维生素D水平测定，其资质授权申请材料中必须包含的内容是？

A.质谱仪的采购合同与发票复印件

B.操作人员的质谱技术培训证书与室间质评连续3年合格证明

C.检验科的年度预算报告

D.开展该技术的市场调研报告

答案：B

解析：临床质谱检测技术属于医学检验类技术，其资质授权需重点保障检测结果的准确性与可靠性，操作人员的专业培训证书证明其具备操作能力，室间质评连续合格证明实验室的质量控制体系有效；设备采购合同仅能证明设备所有权，无法保障技术实施的质量；预算报告与市场调研报告不属于资质授权的必备技术材料。

6.以下哪种情况会导致已取得的医疗技术资质授权被撤销？

A.操作人员连续2年未参加该技术的年度质量培训

B.所在科室的该技术年度并发症发生率较上一年上升5%

C.操作人员因个人原因休病假6个月

D.医疗机构的等级评审结果由三甲降为三乙

答案：A

解析：操作人员连续未参加相关技术的年度质量培训，意味着其专业能力无法得到持续更新与保障，存在技术操作不规范、风险控制能力下降的可能，符合资质授权撤销的条件；B选项中并发症发生率上升5%需分析原因，若为偶发因素或已采取整改措施，无需撤销授权；C选项的病假属于个人临时状态，不影响资质有效性；D选项医疗机构等级下降需重新评估技术开展条件，但并非直接撤销授权。

7.某基层医疗机构的超声科医师王某，拟申请开展超声引导下经皮肝穿刺活检术，其实操考核的核心内容不包括以下哪项？

A.超声下肝脏病灶的定位准确性

B.穿刺路径的规划与血管避让能力

C.穿刺标本的满意度评估（如标本长度、细胞量）

D.肝脏疾病的病理诊断能力

答案：D

解析：超声引导下经皮肝穿刺活检术的实操考核重点在于超声引导操作本身，包括病灶定位、穿刺路径规划、标本获取质量等，而肝脏疾病的病理诊断属于病理科医师的专业范畴，并非超声操作医师的考核内容。

8.医疗机构在开展医疗技术资质授权管理时，应建立的动态评估机制不包括以下哪项？

A.每季度对技术开展的质量指标进行统计分析

B.对发生