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器官移植等待者超排斥风险免疫抑制剂预处理知情同意书

患者姓名：【】性别：【】年龄：【】岁病历号：【】联系方式：【】

为帮助您全面了解器官移植前超急性排斥风险免疫抑制剂预处理的相关信息，保障您的知情权利与自主选择权，我们将以下内容向您详细说明。请您仔细阅读并充分理解后，再决定是否接受该预处理方案。

一、超急性排斥反应的医学背景与风险评估

超急性排斥反应是器官移植后最严重的免疫攻击类型，通常发生在移植手术中或术后数分钟至24小时内，由受体内预存的特异性抗体介导。这些抗体主要包括两类：一类是针对供者人类白细胞抗原（HLA）的抗体（如交叉配型阳性的抗体），另一类是ABO血型系统不兼容的天然抗体（如O型受者接受A型供者器官时的抗A抗体）。当移植物血管与受者血液接触后，预存抗体迅速与移植物血管内皮细胞表面的抗原结合，激活补体系统，引发内皮细胞损伤、血小板聚集、血栓形成及炎症风暴，最终导致移植物急性缺血坏死，功能完全丧失。

经术前评估，您目前存在以下超急性排斥高风险因素（请根据实际情况勾选或说明）：

□既往器官移植史（曾发生急性排斥或移植物失功）；

□多次输血史（导致HLA抗体致敏）；

□ABO血型不兼容（如受者O型，供者A型/B型/AB型）；

□群体反应性抗体（PRA）检测显示致敏状态（PRA≥【】%，提示体内存在广泛的HLA抗体）；

□交叉配型试验阳性（淋巴毒试验/流式细胞术检测显示受者血清与供者淋巴细胞反应阳性）。

若不采取预处理措施，您发生超急性排斥的风险为【】%（根据临床统计数据，一般PRA≥50%者风险约15-20%，ABO不兼容者风险约10-15%）。一旦发生超急性排斥，移植物需立即切除，您将面临手术创伤、经济负担增加，且需重新进入器官等待名单，等待时间可能延长12-18个月，期间原发疾病（如终末期肾病、肝功能衰竭）可能进一步恶化，心血管事件、感染等并发症风险显著升高（如终末期肾病患者每年心血管事件风险约8-10%）。

二、免疫抑制剂预处理方案的具体内容

为降低超急性排斥风险，我们建议采用“抗体清除+免疫抑制”联合预处理方案。该方案通过清除体内预存抗体、抑制抗体生成及调节免疫反应，为移植创造相对“低免疫攻击”环境。具体方案如下（需根据患者个体情况调整）：

（一）抗体清除治疗

1.血浆置换/免疫吸附：通过血液净化技术清除循环中的特异性抗体。

-实施频率：移植前2-4周开始，每周2-3次，共4-6次（具体次数根据抗体滴度动态调整）；

-操作方式：使用血浆分离器或特异性免疫吸附柱（如抗HLA抗体吸附柱），每次置换血浆量为1.5-2倍血浆容量（约3000-4000ml）；

-监测指标：每次治疗前后检测抗体滴度（如流式交叉配型MFI值、ABO抗体效价），目标为抗体滴度降低至临界值以下（如ABO抗体效价≤1:16，流式交叉配型MFI1000）；

-辅助措施：置换后补充人血白蛋白（5-10g）及新鲜冰冻血浆（200-400ml），以维持胶体渗透压及凝血功能。

2.静脉注射免疫球蛋白（IVIG）：通过竞争性抑制抗体结合、调节补体活性及抑制B细胞功能，辅助清除抗体。

-剂量与疗程：0.4-2g/kg（分2-5天静脉输注），通常在血浆置换后24小时内开始；

-注意事项：输注速度需缓慢（初始1ml/min，无反应后逐渐增至3-5ml/min），合并肾功能不全者需监测血肌酐（Scr），若Scr较基线升高≥20%需暂停并补液治疗。

（二）免疫抑制药物治疗

1.抗CD20单克隆抗体（如利妥昔单抗）：特异性靶向B淋巴细胞表面CD20抗原，抑制抗体生成细胞（浆细胞前体）的增殖与分化。

-剂量与给药：375mg/m2体表面积，每周1次静脉输注，共4次（末次输注距移植手术至少2周）；

-预处理用药：输注前30分钟给予地塞米松5-10mg（静脉）+氯雷他定10mg（口服），预防输注反应；

-监测指标：治疗后2周检测外周血B细胞计数（目标B细胞5个/μl）。

2.钙调神经磷酸酶抑制剂（如他克莫司）：