艾滋病患者肿瘤（卡波西肉瘤）化疗+免疫治疗联合知情同意书.docxVIP

艾滋病患者肿瘤（卡波西肉瘤）化疗+免疫治疗联合知情同意书

一、治疗方案基本信息

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号/门诊号：__________

诊断：1.获得性免疫缺陷综合征（HIV感染，CD4+T淋巴细胞计数：______个/μL，HIV病毒载量：______拷贝/mL）；2.卡波西肉瘤（部位：__________，分期：__________）。

二、治疗方案选择依据及目标

（一）病情评估背景

卡波西肉瘤（KaposiSarcoma,KS）是HIV感染患者最常见的机会性肿瘤之一，其发生与人类疱疹病毒8型（HHV-8）感染及免疫功能缺陷密切相关。您当前CD4+T淋巴细胞计数为______个/μL（正常范围：500-1500个/μL），HIV病毒载量为______拷贝/mL（目标控制值：＜50拷贝/mL），提示免疫功能处于中重度抑制状态，且肿瘤已累及__________（如皮肤、黏膜、淋巴结或内脏器官），存在__________（如局部疼痛、溃疡、功能障碍或全身消耗症状）。

（二）联合治疗方案选择理由

根据《艾滋病相关卡波西肉瘤诊疗指南（2023版）》及国内外最新临床研究证据，对于HIV相关KS患者，化疗联合免疫治疗是中晚期或进展期病例的一线推荐方案。其核心优势在于：

1.化疗药物（如脂质体多柔比星、紫杉醇）可直接抑制HHV-8感染的肿瘤细胞增殖，快速缩小肿瘤负荷；

2.免疫治疗药物（如PD-1抑制剂）通过解除肿瘤对免疫系统的抑制（如PD-1/PD-L1通路），激活患者自身CD8+T细胞对HHV-8感染细胞的识别与杀伤，与高效抗反转录病毒治疗（HAART）协同改善免疫功能；

3.联合方案较单药化疗可提高客观缓解率（ORR）约30%-50%，并延长无进展生存期（PFS）。

（三）具体治疗方案内容

1.化疗方案：

-药物：__________（如盐酸多柔比星脂质体注射液，剂量：______mg/m2）；

-给药方式：静脉滴注，每______周1次；

-疗程：计划______周期（根据疗效及耐受性调整）。

2.免疫治疗方案：

-药物：__________（如帕博利珠单抗，剂量：______mg/kg）；

-给药方式：静脉滴注，每______周1次；

-疗程：与化疗同步进行，最多______周期（或至疾病进展/不可耐受毒性）。

3.配套支持治疗：

-继续规范服用抗HIV病毒药物（需提前评估与化疗/免疫治疗的相互作用，必要时调整HAART方案）；

-预防性使用止吐药物（如5-HT3受体拮抗剂）、护胃药物（如质子泵抑制剂）；

-定期监测血常规、肝肾功能、HIV病毒载量及CD4+T淋巴细胞计数；

-必要时给予升白治疗（如重组人粒细胞集落刺激因子）、输血支持等。

三、治疗潜在风险与并发症

尽管本方案经多学科团队（肿瘤内科、感染科、药学部）综合评估后制定，但任何医疗操作均存在不确定性。以下风险已充分考虑HIV感染状态对治疗耐受性的影响，需您及家属充分知悉：

（一）化疗相关风险

1.骨髓抑制（最常见，发生率约60%-80%）：

-表现为白细胞减少（易继发感染，如发热、肺炎）、血小板减少（易出血，如牙龈出血、皮下瘀斑）、贫血（乏力、头晕）；

-需每周监测血常规，严重时需暂停化疗并给予升白/升板治疗，必要时输注成分血。

2.胃肠道反应（发生率约50%-70%）：

-恶心、呕吐（多发生于用药后24-72小时，经预防性止吐治疗可缓解）；

-腹泻（可能与化疗药物损伤肠黏膜有关，需警惕脱水及电解质紊乱）；

-食欲减退（可能影响营养摄入，需营养科介入调整饮食或补充肠内营养剂）。

3.肝肾功能损伤（发生率约10%-20%）：

-化疗药物经肝脏代谢、肾脏排泄，可能导致转氨酶升高（ALT/AST＞正常值2倍）、血肌酐升高；

-需每周期监测肝肾功能，必要时调整药物剂量或加用保肝（如谷胱甘肽）、护肾（如碳酸氢钠碱化尿液）药物。

4.其他：

-脱发（可逆，停药后3-6个月可恢复）；

-心脏毒性（多柔比星类药物可能引起心肌损伤，表现为心悸、胸闷，需定期行心电图、心脏超声监测）；

-静脉炎（长期静脉输注可能导致注射部位红肿、疼痛，建议使用PICC置管减少刺激）。

（二）免疫治疗相关风险

1.免疫相关不良反应（irAEs）（发生率约20%-40%，多为1-2级，3级以上约5%）：

-甲状腺