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百白破疫苗接种知情同意书

为保障受种者健康权益，帮助您全面了解百白破联合疫苗（以下简称“百白破疫苗”）的相关信息，现就疫苗特性、接种意义、禁忌事项、不良反应及注意事项等内容向您详细说明。请您在充分理解后，自主决定是否为受种者接种本疫苗。

一、疫苗基本信息

百白破疫苗是由百日咳疫苗、白喉类毒素、破伤风类毒素经科学配比联合制成的灭活疫苗，主要用于预防百日咳、白喉、破伤风三种急性传染病。目前我国广泛使用的是无细胞百白破疫苗（DTaP），其通过提取百日咳杆菌的有效抗原成分（如百日咳毒素、丝状血凝素等）替代全菌体，在保持免疫原性的同时显著降低了接种后不良反应风险。

疫苗主要成分包括：无细胞百日咳抗原（含纯化的百日咳毒素、丝状血凝素等）、白喉类毒素（经甲醛处理的白喉毒素，失去毒性但保留免疫原性）、破伤风类毒素（经甲醛处理的破伤风毒素），以及氢氧化铝（佐剂，增强免疫应答）、氯化钠（维持渗透压）等辅料。

二、接种意义与疾病危害

百日咳、白喉、破伤风均为可通过疫苗预防的严重传染病，对儿童健康威胁极大：

1.百日咳：由百日咳鲍特菌引起，以阵发性痉挛性咳嗽为特征，咳嗽末常伴“鸡鸣”样吸气吼声，病程可长达2-3个月。婴幼儿（尤其是3月龄以下）易并发肺炎、脑病（如抽搐、昏迷），重症可导致死亡。据世界卫生组织（WHO）数据，全球每年约1600万儿童感染百日咳，其中约20万例死亡。

2.白喉：由白喉棒状杆菌引起，细菌产生的外毒素可导致咽喉部形成灰白色假膜，严重时阻塞气道引发窒息；毒素入血后可损伤心肌、神经，导致心肌炎（可致心力衰竭）、周围神经麻痹（如吞咽困难、失声）等并发症，重症死亡率高达5%-10%。

3.破伤风：由破伤风梭菌引起，细菌通过皮肤黏膜伤口侵入人体，产生的神经毒素可导致全身骨骼肌强直性痉挛（如“角弓反张”）、呼吸肌痉挛（引发窒息），死亡率高达30%-50%，新生儿通过脐带感染可致“新生儿破伤风”（旧称“脐风”），曾是我国儿童死亡的重要原因之一。

接种百白破疫苗是预防上述三种疾病最经济、有效的手段。基础免疫（3剂）后，对百日咳的保护率约80%-90%，对白喉、破伤风的保护率接近100%；完成加强免疫（4剂）后，保护效果可延续至儿童期，显著降低感染风险。

三、接种对象与程序

接种对象：适用于3月龄至6周岁儿童。

接种程序（以我国现行免疫规划程序为例）：

-基础免疫：共3剂，分别于3月龄、4月龄、5月龄各接种1剂，每剂次间隔至少28天（建议间隔4-8周）。

-加强免疫：1剂，于18-24月龄接种（与第3剂基础免疫间隔至少6个月）。

特殊情况调整：若因疾病等原因延迟接种，需尽早补种，无需重新开始全程免疫，但需确保剂次间隔：

-未完成基础免疫（＜3剂）：补种剩余剂次，每剂间隔≥28天；

-已完成基础免疫但未加强：18月龄后尽早补种加强剂；

-6周岁以上儿童一般不再接种百白破疫苗（可根据需要接种白喉破伤风联合疫苗，即DT）。

四、禁忌与暂缓接种情形

为确保安全，以下情况禁止或暂缓接种，需由接种医生评估后决定：

（一）绝对禁忌（禁止接种）

1.对疫苗中任何成分（包括百日咳抗原、白喉类毒素、破伤风类毒素、氢氧化铝等辅料）过敏者。表现为既往接种后出现过严重过敏反应（如过敏性休克、急性荨麻疹、喉头水肿、呼吸困难等）。

2.既往接种含百日咳成分疫苗后7天内发生过不明原因的脑病（如持续惊厥、昏迷、婴儿痉挛症等）。

3.患未控制的癫痫、进行性神经系统疾病（如婴儿痉挛症、脊髓灰质炎后遗症、脱髓鞘病变等）或有此类疾病病史者。

（二）暂缓接种（待恢复后补种）

1.急性疾病期（如感冒发热、肺炎、腹泻等）或慢性疾病急性发作期（如哮喘急性发作、癫痫频繁发作），需待症状消退、病情稳定后再接种。

2.发热（体温≥37.5℃）者，需退热后至少48小时再评估。

3.重度营养不良、严重佝偻病未纠正者，需经治疗改善后补种。

4.正在使用免疫抑制剂（如激素、化疗药物）或患免疫缺陷病（如先天性无丙种球蛋白血症）者，需咨询医生评估免疫状态后决定。

注：若受种者有鸡蛋过敏、牛奶蛋白过敏等常见食物过敏史，通常不影响接种（百白破疫苗不含鸡蛋、牛奶成分），但需在接种前如实告知医生。

五、接种后可能出现的不良反应

疫苗通过刺激免疫系统产生抗体发挥作用，部分受种者可能出现反应，多数为轻微、自限性，无需特殊处理；极少数可能发生严重异常反应，需及时就医。

（一）一般反应（常见，发生率约5%-50%）

1.局部反应：接种部位出现红肿、疼痛、硬结（直径≤5cm）。通常于接种后6-24小时出现，2-3天内自行消退；硬结可能持续1-2周，可通过