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耳鼻喉科人工耳蜗植入+术后言语康复训练联合知情同意书

一、人工耳蜗植入与术后言语康复训练基本信息说明

人工耳蜗是一种电子医疗设备，通过手术植入体内，可帮助重度、极重度感音神经性耳聋患者（包括儿童及成人）恢复或获得听觉感知能力。其核心原理是：外部声音处理器采集环境声信号后，经编码转换为电信号，通过植入体电极刺激耳蜗内残余听神经纤维，将信号传递至大脑听觉中枢，从而产生听觉。

本联合方案包含两部分关键内容：一是人工耳蜗植入手术（以下简称“植入手术”），二是术后系统化言语康复训练（以下简称“康复训练”）。二者需紧密衔接，缺一不可——植入手术为听觉重建提供生理基础，康复训练则通过科学干预促进听神经-大脑通路的功能整合，最终实现“能听、会说、可交流”的目标。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症

1.语前聋患者（儿童为主）：

-年龄通常≥12月龄（部分特殊情况可放宽至6月龄，需多学科评估）；

-双侧重度或极重度感音神经性聋（纯音测听或行为测听示听阈≥90dBHL，或ASSR检测阈值≥95dBnHL）；

-佩戴合适助听器3-6个月以上，经专业评估（如婴幼儿有意义听觉整合量表MAIS、儿童听觉行为分级CAP等）显示助听效果未达实用水平（CAP≤3级）；

-无严重智力障碍或未控制的精神类疾病（可配合康复训练为前提）；

-家庭具备持续参与康复训练的意愿与能力。

2.语后聋患者（成人为主）：

-双侧重度或极重度感音神经性聋（纯音测听气导平均听阈≥80dBHL）；

-佩戴合适助听器6个月以上，言语识别率（如普通话言语识别测试SRT）≤50%；

-无严重中枢神经损伤、未控制的癫痫或精神疾病；

-患者本人或直系家属签署知情同意，并承诺配合术后康复。

（二）禁忌症

1.绝对禁忌症：

-中耳或内耳急性感染（如需植入需感染控制3个月以上）；

-严重凝血功能障碍（经治疗无法纠正）；

-未控制的全身系统性疾病（如恶性肿瘤晚期、严重心脑血管疾病失代偿期）；

-中度以上精神发育迟滞或精神分裂症（无法配合康复训练）。

2.相对禁忌症：

-耳蜗完全骨化（需CT/MRI评估骨化范围，部分病例可尝试植入）；

-听神经缺如或严重发育不良（需神经电生理检测确认残余神经功能）；

-严重颞骨畸形（如Michel畸形、共同腔畸形），需结合手术可行性评估；

-患者或家属对术后效果预期严重脱离实际（需通过专业沟通调整认知）。

三、植入手术相关风险与注意事项

（一）麻醉风险

手术需在全身麻醉（儿童）或局部麻醉（成人）下进行。麻醉相关风险包括但不限于：过敏反应、心肺功能异常、术中血压/血糖波动等。麻醉医生将术前评估患者体质，制定个体化方案，并全程监测生命体征。

（二）术中风险与并发症

1.出血：术区血管丰富（如乳突导血管、岩浅大神经伴行血管），可能出现渗血或小动脉出血。多数可通过压迫、电凝止血，极少数需输血（概率＜0.5%）。

2.神经损伤：

-面神经损伤：术区与面神经走行（乳突段、鼓室段）相邻，可能因器械刺激或牵拉导致暂时性麻痹（表现为口角歪斜、闭眼不全），大部分3-6个月内恢复；永久性损伤概率＜0.1%。

-前庭神经/耳蜗神经损伤：可能引发术后眩晕、平衡障碍（持续数天至weeks），或影响残余听力（极少数病例术后残余听力完全丧失）。

3.电极植入问题：

-电极未完全植入：因耳蜗骨化、畸形等原因，可能无法将电极全部植入耳蜗（部分植入），可能影响术后听觉敏感度（需术前通过影像评估告知）。

-电极短路或移位：术中电极插入过深可能接触蜗窗膜，有理论上损伤耳蜗结构风险（概率＜1%）。

（三）术后近期风险与并发症

1.术区感染：表现为手术切口红肿、渗液、疼痛，严重时可发展为乳突炎或脑膜炎（颅内感染概率＜0.2%）。需及时使用抗生素，必要时切开引流。

2.皮瓣坏死：植入体位于耳后皮下，若皮瓣过薄或术后加压包扎不当，可能出现局部皮肤缺血坏死（概率＜0.5%），需清创或二期手术处理。

3.设备相关问题：

-植入体故障：极少数因手术操作或设备质量问题（经国家认证产品概率极低），可能出现电极短路、信号传输异常，需更换植入体（二次手术概率＜0.1%）。

-外部处理器故障：如麦克风、电池仓损坏，属可更换部件（需备用设备或联系厂商维修）。

4.眩晕与耳鸣：部分患者术后出现短暂眩晕（与前庭受刺激有关），通常1-2周内缓解