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感染科艾滋病患者整合酶抑制剂（DTG）治疗知情同意书

一、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染与抗病毒治疗概述

HIV感染是由人类免疫缺陷病毒引起的慢性传染性疾病，若未规范治疗，病毒会持续破坏人体免疫系统（主要为CD4+T淋巴细胞），最终进展为获得性免疫缺陷综合征（AIDS），导致机会性感染、肿瘤等严重并发症。目前，抗病毒治疗（AntiretroviralTherapy,ART）是控制HIV感染、延缓疾病进展、降低传播风险的核心手段。通过规范的ART，HIV感染者可实现病毒载量持续抑制（低于检测下限），免疫功能逐步恢复，生命质量和预期寿命接近健康人群。

整合酶抑制剂（IntegraseStrandTransferInhibitor,INSTI）是近年来HIV抗病毒治疗的关键药物类别，其通过抑制HIV整合酶的活性，阻止病毒DNA整合到宿主细胞染色体中，从而阻断病毒复制。其中，多替拉韦（Dolutegravir,DTG）作为第二代整合酶抑制剂，因高效的病毒抑制率、较高的耐药屏障（对多数HIV突变株保持活性）及良好的耐受性，已被世界卫生组织（WHO）及我国《艾滋病诊疗指南》推荐为初治及经治HIV感染者的一线治疗选择。

二、多替拉韦（DTG）治疗的具体信息

（一）药物基本特性

DTG为口服片剂，常用剂量为成人及12岁以上青少年每日1次，每次50mg（体重小于40kg者需调整剂量，具体遵医嘱）。药物经胃肠道吸收后，主要通过尿（约51%）和粪便（约32%）排泄，血浆半衰期约14小时，因此每日1次给药即可维持有效血药浓度。

（二）适用人群

DTG适用于：

1.初治HIV感染者（未接受过抗病毒治疗）；

2.经治HIV感染者（既往接受过其他抗病毒方案，且病毒学失败或不耐受原方案，经耐药检测确认无DTG相关耐药突变）；

3.合并结核、乙肝等共感染的HIV感染者（需评估药物相互作用后调整方案）；

4.部分特殊人群（如儿童、孕妇等，需结合具体情况个体化决策）。

（三）治疗方案组成

DTG需与其他两种抗HIV药物联合使用（即“3联方案”），常见联合方案包括：

-DTG+拉米夫定（3TC）/恩曲他滨（FTC）+阿巴卡韦（ABC）/替诺福韦艾拉酚胺（TAF）；

-基于患者基线情况（如肾功能、合并症、妊娠计划等），医生可能调整为其他核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）组合（如DTG+3TC+TAF）。

三、DTG治疗的预期效果

（一）病毒学抑制

临床研究显示，初治患者接受DTG联合方案治疗48周时，病毒载量抑制率（50拷贝/mL）可达95%以上，疗效显著优于部分传统方案（如依非韦伦为基础的方案）。经治患者若无DTG相关耐药突变，病毒学抑制率亦可达85%-90%。

（二）免疫功能恢复

规范治疗后，CD4+T淋巴细胞计数通常以每年50-150个/μL的速度回升，多数患者治疗2-3年后免疫功能可恢复至正常范围（CD4+T细胞500个/μL），机会性感染风险显著降低。

（三）长期预后改善

持续病毒抑制可降低HIV相关终末期疾病（如艾滋病相关淋巴瘤、肺孢子菌肺炎）的发生率，延长生存期。研究数据显示，规范ART可使HIV感染者的预期寿命接近未感染人群。

（四）传播风险降低

当病毒载量持续抑制（200拷贝/mL）时，HIV通过性接触、血液等途径传播的风险极低（“U=U”原则，即“检测不到=无法传播”），可显著减少向性伴侣、胎儿等的传播风险。

四、DTG治疗的潜在风险与不良反应

尽管DTG耐受性良好，但仍可能出现以下风险及不良反应，需患者充分了解并配合监测：

（一）常见轻度不良反应（发生率10%-30%）

1.神经系统症状：头痛（多为轻中度，通常在治疗1-2周内缓解）、头晕、失眠（偶见，可通过调整服药时间改善，如睡前服用）；

2.胃肠道反应：恶心、腹泻（多为一过性，建议随餐服用或分次少量进食）；

3.其他：疲劳、肌痛（程度较轻，无需特殊处理）。

（二）偶发中度不良反应（发生率1%-10%）

1.体重增加：部分患者治疗后可能出现体重上升（尤其合并其他NRTI如阿巴卡韦时），与代谢改善、脂肪分布变化相关。需通过饮食控制、规律运动管理体重；

2.肝功能异常：少数患者可能出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）轻度升高（5倍正常值上限），多无明显症状，需定期监测肝功能（治疗后1、3、6个月及每半年一次）；

3.皮肤反应：皮疹（多为斑丘疹，无瘙痒或轻度瘙痒），通常在治疗2周内出现，可自行消退，若进展为剥脱性皮炎或伴发热需立即停药。

（三）严重不良反应（发